Cáncer de próstata hormonosensible metastásico: la adición de enzalutamida mejora la supervivencia

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Punto clave

En los pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), la combinación de enzalutamida y tratamiento de privación androgénica (TPA) mejora de modo significativo la SG frente al tratamiento con placebo más TPA.

Por qué es importante

Los resultados subrayan la importancia del uso temprano de enzalutamida en los pacientes con CPHSm.

Diseño del estudio

Se trata del ensayo en fase III, doble ciego, multinacional, aleatorizado y controlado ARCHES de 1150 pacientes con CPHSm a los que se asignó de modo aleatorio en proporción 1:1 a recibir enzalutamida (160 mg una vez al día) más TPA o placebo más TPA, estratificados por volumen de la enfermedad y por el uso anterior de docetaxel.
Financiación: Astellas Pharma Inc., Pfizer Inc.

Resultados clave

Después del desenmascaramiento, 180 pacientes sin progresión a quienes se había asignado de modo aleatorio a recibir placebo más TPA pasaron a recibir enzalutamida más TPA en abierto.
La mediana del seguimiento fue de 44,6 meses.
El tratamiento con enzalutamida más TPA mejoró de modo significativo, frente a placebo más TPA, la SG (HR: 0,66; p < 0,001); no se alcanzó la mediana de la SG en ninguno de los grupos.
Después del ajuste por el posible efecto cruzado, el tratamiento con enzalutamida más TPA redujo el riesgo de mortalidad en un 43 % (HR: 0,57; p < 0,001).
No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.

Limitaciones