Cáncer de próstata hormonosensible: con la adición de enzalutamida se consigue mejora de la respuesta de la enfermedad, especialmente en el caso de los pacientes negros

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Punto clave

La adición de enzalutamida al tratamiento de privación androgénica (TPA) para el cáncer de próstata hormonosensible (CPHS) metastásico obtuvo una mejora significativa de la respuesta del PSA a los 7 meses frente a la bicalutamida, especialmente en los pacientes negros.

Por qué es importante

Diseño del estudio

Se trata de un ensayo aleatorizado en fase II.
Se asignó de forma aleatoria a 71 pacientes con CPHS metastásico a recibir, además del TPA, enzalutamida por vía oral o bicalutamida.
Financiación: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Resultados clave

El 41 % de los pacientes era de raza negra, el 58 %, de raza blanca y el 1 %, asiáticos.
Se observó respuesta del PSA objetivo a los 7 meses en las siguientes proporciones:
- el 94 % en el grupo de enzalutamida;
- el 65 % en el grupo de bicalutamida (p = 0,008).
Las tasas de respuesta del PSA objetivo a los 7 meses con enzalutamida frente a bicalutamida fueron:
- más elevadas entre los pacientes negros: 93 % frente al 42 % (p = 0,009);
- similares entre los pacientes que no eran negros: 94 % frente al 86 %.
Las tasas de respuesta del PSA objetivo a los 12 meses fueron del 84 % con enzalutamida y del 34 % con bicalutamida.
El tratamiento con enzalutamida se relacionó con una mejora significativa de lo siguiente:
- tiempo transcurrido hasta la progresión según el PSA:
  - mediana del período de seguimiento: 8,6 meses;
  - HR: 0,15 (p < 0,001);
- SG:
  - mediana del período de seguimiento: 39,0 meses;
  - HR: 0,31 (p = 0,002).
El tiempo transcurrido hasta la progresión y la SG no fueron significativamente distintos según la categoría racial.

Limitaciones

El ensayo no tenía la potencia suficiente para comparar los resultados dentro de las categorías raciales.
Los datos para el tiempo transcurrido hasta la progresión y la SG no estaban maduros.