Cáncer de próstata: el tratamiento con pembrolizumab y olaparib se muestra prometedor

Diseño del estudio

• Cohorte A del estudio en fase 1b/2 KEYNOTE-365, en la que se incluyó a 102 pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y sin selección molecular que habían recibido tratamiento previo con docetaxel y cuya enfermedad había progresado en los 6 meses anteriores a la selección.
• Financiación: Merck & Co., Inc. (Rahway, Nueva Jersey, Estados Unidos).

Resultados fundamentales

• La mediana del tiempo transcurrido desde la administración de la primera dosis hasta la finalización de la recopilación de datos fue de 24 meses. 
• La tasa de respuesta del antígeno prostático específico confirmada fue del 15 %.
• La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 8,5 % en el caso de los pacientes con enfermedad cuantificable.
• La mediana de la supervivencia sin progresión radiográfica fue de 4,5 meses (intervalo de confianza del 95 % [ICdel  95 %]: 4,0-6,5) y la mediana de la supervivencia general fue de 14 meses (IC del 95 %: 10,4‑18,2).
• La actividad antitumoral es independiente del estado mutacional del ligando 1 de la apoptosis o de la reparación por recombinación homóloga.
• El 58 % de los pacientes con enfermedad cuantifiable presentó una reducción del tamaño de la lesión indicadora con respecto al inicio y el 19 %, una reducción >30 %.
• La mediana del tiempo transcurrido hasta la respuesta fue de 8,3 meses.
• El 91 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento.
  • Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-5 en el 48 % de los casos.
  • Se notificaron muertes relacionadas con los acontecimientos adversos en el 5,9 % de los casos.

Limitaciones

• Diseño de un único grupo.
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