Cáncer de próstata: el tratamiento con pembrolizumab y docetaxel muestra actividad

  • Yu EY & al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • El tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona muestra actividad en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que no habían recibido quimioterapia con anterioridad y que sí habían recibido antes tratamiento con abiraterona o enzalutamida.

Por qué es importante

  • En el ensayo en fase III KEYNOTE-921 está evaluándose el tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase Ib/II de la cohorte B de KEYNOTE-365 de pacientes con CPRCm que habían recibido tratamiento anterior con abiraterona o enzalutamida y que recibieron tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 32,4 meses.
  • La tasa de respuesta confirmada según el antígeno prostático específico (PSA) fue del 34 % y el 44 % de los pacientes alcanzó una reducción del PSA ≥50 %.
  • La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 23 % (todas ellas, respuestas parciales) y la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 54 %.
  • Las medianas de la SSP radiográfica y de la SG fueron de 8,5 meses (IC del 95 %: 8,3-10) y 20,2 meses (IC del 95 %: 17-24), respectivamente.
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-5 fue del 44 %.
  • Se notificaron 7 muertes relacionadas con la toxicidad.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era reducido y no había grupo de comparación.

Yu EY, Kolinsky MP, Berry WR, Retz M, Mourey L, Piulats JM, Appleman LJ, Romano E, Gravis G, Gurney H, Bögemann M, Emmenegger U, Joshua AM, Linch M, Sridhar S, Conter HJ, Laguerre B, Massard C, Li XT, Schloss C, Poehlein CH, de Bono JS. Pembrolizumab Plus Docetaxel and Prednisone in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Long-term Results from the Phase 1b/2 KEYNOTE-365 Cohort B Study. Eur Urol. 2022 Apr 6 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eururo.2022.02.023. PMID: 35397952

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