Cáncer de próstata: el tratamiento con pembrolizumab y docetaxel muestra actividad

  • Yu EY & al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • El tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona muestra actividad en los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que no habían recibido quimioterapia con anterioridad y que sí habían recibido antes tratamiento con abiraterona o enzalutamida.

Por qué es importante

  • En el ensayo en fase III KEYNOTE-921 está evaluándose el tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase Ib/II de la cohorte B de KEYNOTE-365 de pacientes con CPRCm que habían recibido tratamiento anterior con abiraterona o enzalutamida y que recibieron tratamiento con pembrolizumab más docetaxel y prednisona.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 32,4 meses.
  • La tasa de respuesta confirmada según el antígeno prostático específico (PSA) fue del 34 % y el 44 % de los pacientes alcanzó una reducción del PSA ≥50 %.
  • La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 23 % (todas ellas, respuestas parciales) y la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 54 %.
  • Las medianas de la SSP radiográfica y de la SG fueron de 8,5 meses (IC del 95 %: 8,3-10) y 20,2 meses (IC del 95 %: 17-24), respectivamente.
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-5 fue del 44 %.
  • Se notificaron 7 muertes relacionadas con la toxicidad.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era reducido y no había grupo de comparación.