Cáncer de próstata: el bloqueo androgénico temprano retrasa la progresión bioquímica

Diseño del estudio

• Estudio en fase 2 aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo y con doble enmascaramiento SALV-ENZA de 86 hombres con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica a quienes, después de una prostatectomía radical, se les asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento con radioterapia de rescate y enzalutamida o placebo.
• Financiación: ninguna revelada.

Resultados fundamentales

• Mediana de seguimiento de 34 meses.
• La ausencia de progresión del antígeno prostático específico mejoró de modo significativo con enzalutamida en comparación con placebo (hazard ratio [HR]: 0,42; p = 0,031).
• La ausencia de progresión del antígeno prostático específico a los 2 años con enzalutamida en comparación con placebo fue del 84 % frente al 66 % (p = 0,027).
• Los análisis por subgrupos mostraron diferencias en el beneficio ofrecido por enzalutamida en los hombres con enfermedad en estadio anatomopatológico T3 (HR: 0,22; intervalo de confianza del 95 % [IC del 95 %]: 0,07-0,69) en comparación con enfermedad en estadio anatomopatológico T2.
• Los acontecimientos adversos más frecuentes en el grupo de enzalutamida en comparación con el de placebo fueron cansancio de grados 1-2 (65 % frente al 53 %) y micciones frecuentes (40 % frente al 49 %).
• Se notificaron 2 muertes en el grupo de enzalutamida frente a 0 en el grupo de placebo.

Limitaciones

• Muestra de tamaño pequeño.
• La potencia de los análisis moleculares no fue suficiente.