Cáncer de próstata de riesgo elevado: la adición de docetaxel al tratamiento de privación androgénica no logra mejorar la supervivencia sin progresión

  • Oudard S & et al.
  • JAMA Oncol
  • 31 ene. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de docetaxel al tratamiento de privación androgénica (TPA) no logra mejorar la SSP en los pacientes con cáncer de próstata (CP) no metastásico de riesgo elevado que sufren recurrencia según el PSA después del tratamiento primario local.
  • Las interrupciones relacionadas con la toxicidad fueron más numerosas con el tratamiento con TPA + docetaxel.

Por qué es importante

  • La adición de docetaxel mejoró la supervivencia en la enfermedad metastásica.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo de superioridad aleatorizado en fase III de 254 pacientes con cáncer de próstata no metastásico de riesgo elevado que experimentaron recurrencia del PSA después del tratamiento local, a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir TPA + docetaxel o TPA por sí solo.
  • Financiación: Sanofi, Ipsen.

Resultados clave

  • No se observó ninguna diferencia significativa entre el grupo que recibió TPA + docetaxel y el que recibió TPA en:
    • la SSP-PSA a una mediana de seguimiento de 30,0 meses (mediana: 20,3 frente a 19,3 meses; HR: 0,85; P = 0,31).
    • la SSP radiológica a una mediana de seguimiento de 10,5 años (mediana: 8,9 meses frente a 9 meses; HR: 1,03; P = 0,88).
  • La mediana de la SSPr fue significativamente más larga en los pacientes con ≤ 3 factores de riesgo elevado en el momento inicial frente a > 3 factores (9,7 meses frente a 6,1 meses; HR: 0,54; P = 0,008).
  • No se alcanzó la mediana de la SG.
  • Los acontecimientos adversos hemáticos de grados 3-4 más frecuentes con TPA + docetaxel fueron la neutropenia (48,0 %), la neutropenia febril (8,0 %) y la trombocitopenia (3,0 %).
  • Las interrupciones relacionadas con la toxicidad fueron 4 en el grupo que recibió TPA + docetaxel y 1 en el grupo que recibió TPA.
  • No se produjo ninguna diferencia significativa entre los grupos en la CdV global.

Limitaciones

  • Diseño abierto.