Cáncer de próstata de alto riesgo: un estudio canadiense indica que el tratamiento de privación androgénica durante 18 meses podría ser suficiente

  • Nabid A & et al.
  • Eur Urol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con cáncer de próstata (CP) localizado de alto riesgo, el tratamiento de privación androgénica (TPA) durante 36 meses no fue superior al tratamiento durante 18 meses en cuanto a la SG.
  • El tratamiento durante 18 meses se asoció con una mejor CdV en algunos dominios.

Por qué es importante

  • El tratamiento durante 18 meses podría ser una opción viable para los pacientes que tienen dificultad para tolerar el TPA.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a 630 pacientes de alto riesgo con CP localizado para recibir bien radioterapia con TPA durante 36 meses o radioterapia con TPA durante 18 meses.
  • Financiación: AstraZeneca Pharmaceuticals.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 9,4 años.
  • La SG a los 5 años fue similar con el tratamiento durante 36 y durante 18 meses (91 % frente al 86 %; P = 0,07).
  • La SG a los 10 años fue del 62 % para ambos grupos (P = 0,7).
  • En el grupo que recibió TPA durante 36 meses, en comparación con el grupo que recibió TPA durante 18 meses, se produjo lo siguiente:
    • La incidencia acumulada de fracaso bioquímico a los 10 años fue del 25 % frente al 31 % (HR: 0,71; P = 0,02).
    • Las tasas actuariales de SSE a los 10 años fueron del 45 % frente al 39 % (HR: 0,84; P = 0,08).
  • Análisis de la CdV:
    • No se observó ninguna diferencia estadística en la CdV entre los grupos (P = 0,3).
    • 6 de 21 escalas y 13 de 55 ítems mejoraron de modo significativo con el TPA durante 18 meses (P < 0,01).
  • Un porcentaje significativamente superior de pacientes en el grupo que recibió TPA durante 18 meses recuperó una concentración de testosterona normal frente al grupo que recibió TPA durante 36 meses (58 % frente al 48 %; P = 0,02).

Limitaciones

  • Este estudio no se diseñó para demostrar la ausencia de inferioridad.