Cáncer de próstata de alto riesgo: la adición de docetaxel al tratamiento de privación androgénica más radioterapia impulsa la supervivencia

  • Rosenthal SA & al.
  • J Clin Oncol
  • 12 mar. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de quimioterapia con docetaxel al tratamiento estándar con privación androgénica y radioterapia (TPA + RT) mejora la SG en el cáncer de próstata (CP) no metastásico de alto riesgo.
  • Los datos también muestran mejora de la supervivencia sin enfermedad (SSE) y reducción en la tasa de metástasis a distancia.

Por qué es importante

  • Los resultados representan una nueva opción para algunos hombres seleccionados con CP localizado de alto riesgo.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase III aleatorizado de NRG Oncology RTOG 0521 de 563 pacientes con CP no metastásico de alto riesgo a los que se asignó de modo aleatorio a recibir TPA + RT estándar a largo plazo con o sin tratamiento complementario con docetaxel + prednisona.
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense, Sanofi.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 5,7 años.
  • Los pacientes en el grupo que recibió TPA + RT + docetaxel mostraron mejora significativa en:
    • la tasa de SG a los 4 años: 93,3 % frente al 88,7 %; HR: 0,69; P = 0,034
    • la tasa de metástasis a distancia a los 6 años: 9,1 % frente al 14,0 %; HR: 0,60; P = 0,044
    • la tasa de SSE a los 6 años: 65,4 % frente al 54,9 %; HR: 0,76; P = 0,043
  • Las tasas sin fracaso conforme al PSA a los 5 años fueron similares entre los grupos (P = 0,19).
  • Los efectos secundarios hemáticos fueron superiores en el grupo que recibió TPA + RT + docetaxel.
  • El tratamiento se toleró bien en ambos grupos.

Limitaciones

  • Diseño abierto.