Cáncer de próstata con metástasis óseas: la adición de radioterapia no logra mejorar la supervivencia general en el estudio neerlandés HORRAD

  • Boeve LMS & et al.
  • Eur Urol
  • 25 sept. 2018

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • De acuerdo con los datos de un nuevo ensayo aleatorizado, la adición de radioterapia externa (RTE) al tratamiento de privación androgénica (TPA) no mejora la SG en los pacientes con cáncer de próstata con metástasis óseas.

Por qué es importante

  • Los resultados contradicen el beneficio en la SG notificado en los estudios retrospectivos.

Diseño del estudio

  • Se trataba del ensayo multicéntrico, controlado, aleatorizado HORRAD de 432 pacientes con APE > 20 ng/ml y cáncer de próstata primario con metástasis óseas que recibieron TPA con o sin RTE localizada.
  • Financiación: AstraZeneca; Ipsen.

Resultados clave

  • En el grupo que recibió TPA, la mediana del APE fue de 149 ng/ml y el 67 % de los pacientes presentaba ≥ 5 metástasis óseas.
  • En el grupo que recibió TPA + RTE, la mediana del APE fue de 125 ng/ml y el 59 % de los pacientes presentaba ≥ 5 metástasis óseas.
  • La mediana del seguimiento fue de 47 meses.
  • La mediana de la SG no fue significativamente distinta con RTE + TPA que con TPA por sí solo (45 frente a 43 meses; HRa: 1,11; P = 0,4).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión del APE fue similar en los pacientes que recibieron TPA + RTE frente a TPA por sí solo (15 meses frente a 12 meses; HR: 0,86; P = 0,20).

Limitaciones

  • Las técnicas de tratamiento usadas pueden haber evolucionado durante el ensayo.