Cáncer de páncreas localmente avanzado: el tratamiento con nab-paclitaxel + gemcitabina se muestra prometedor

  • Philip PA & al.
  • Lancet Gastroenterol Hepatol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En el cáncer de páncreas localmente avanzado, la mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento con nab-paclitaxel más gemcitabina superó el objetivo especificado en el protocolo.           

Por qué es importante

  • En el cáncer de páncreas localmente avanzado no se dispone de datos prospectivos para nab-paclitaxel más gemcitabina ni para FOLFIRINOX (leucovorina, fluorouracilo, irinotecán y oxaliplatino).

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico internacional abierto en fase II (LAPACT, n = 107).
  • Los pacientes recibieron tratamiento de inducción que consistía en 6 ciclos de nab-paclitaxel más gemcitabina, seguidos de la elección del investigador de continuar con nab-paclitaxel más gemcitabina, quimiorradioterapia o cirugía.
  • Financiación: Celgene.

Resultados clave

  • El 58 % completó el tratamiento de inducción y el 44 % continuó el tratamiento después de él (el 11 % con nab-paclitaxel más gemcitabina, el 17 % con quimiorradioterapia y el 16 % con una intervención quirúrgica).
  • Se sometieron a intervención quirúrgica 17 pacientes: 7 alcanzaron estado de resección R0 y 9, R1.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento fue de 9,0 meses (IC del 90 %: 7,3-10,1), lo cual superó los 6,6 meses, que era el objetivo especificado en el protocolo.
  • La mediana de la SSP fue: 10,9 meses (IC del 90 %: 9,3-11,6).
  • La mediana de la SG fue: 18,8 meses (IC del 90 %: 15,0-24,0).
  • La tasa de control de la enfermedad durante el tratamiento de inducción fue del 77,6 % (IC del 90 %: 70,3 %-83,5 %).
  • La tasa de respuesta global durante el tratamiento de inducción fue del 33,6 % (IC del 90 %: 26,6 %-41,5 %).
  • Los acontecimientos adversos de grado ≥ 3 surgidos durante el tratamiento de inducción incluyeron: neutropenia (33 %), anemia (11 %) y cansancio (10 %).
  • Los acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento de inducción incluyeron: neumonía (5 %), pirexia (5 %) y neutropenia febril (3 %).

Limitaciones

  • El estudio no fue controlado.
  • El diseño era abierto.