Cáncer de páncreas localmente avanzado: el tratamiento con nab-paclitaxel + gemcitabina se muestra prometedor
- Philip PA & al.
- Lancet Gastroenterol Hepatol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En el cáncer de páncreas localmente avanzado, la mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento con nab-paclitaxel más gemcitabina superó el objetivo especificado en el protocolo.
Por qué es importante
- En el cáncer de páncreas localmente avanzado no se dispone de datos prospectivos para nab-paclitaxel más gemcitabina ni para FOLFIRINOX (leucovorina, fluorouracilo, irinotecán y oxaliplatino).
Diseño del estudio
- Se trata de un ensayo clínico internacional abierto en fase II (LAPACT, n = 107).
- Los pacientes recibieron tratamiento de inducción que consistía en 6 ciclos de nab-paclitaxel más gemcitabina, seguidos de la elección del investigador de continuar con nab-paclitaxel más gemcitabina, quimiorradioterapia o cirugía.
- Financiación: Celgene.
Resultados clave
- El 58 % completó el tratamiento de inducción y el 44 % continuó el tratamiento después de él (el 11 % con nab-paclitaxel más gemcitabina, el 17 % con quimiorradioterapia y el 16 % con una intervención quirúrgica).
- Se sometieron a intervención quirúrgica 17 pacientes: 7 alcanzaron estado de resección R0 y 9, R1.
- La mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento fue de 9,0 meses (IC del 90 %: 7,3-10,1), lo cual superó los 6,6 meses, que era el objetivo especificado en el protocolo.
- La mediana de la SSP fue: 10,9 meses (IC del 90 %: 9,3-11,6).
- La mediana de la SG fue: 18,8 meses (IC del 90 %: 15,0-24,0).
- La tasa de control de la enfermedad durante el tratamiento de inducción fue del 77,6 % (IC del 90 %: 70,3 %-83,5 %).
- La tasa de respuesta global durante el tratamiento de inducción fue del 33,6 % (IC del 90 %: 26,6 %-41,5 %).
- Los acontecimientos adversos de grado ≥ 3 surgidos durante el tratamiento de inducción incluyeron: neutropenia (33 %), anemia (11 %) y cansancio (10 %).
- Los acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento de inducción incluyeron: neumonía (5 %), pirexia (5 %) y neutropenia febril (3 %).
Limitaciones
- El estudio no fue controlado.
- El diseño era abierto.
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