Cáncer de páncreas: la quimiorradioterapia prequirúrgica con base en S-1 eleva la supervivencia

  • Eguchi H & al.
  • Ann Surg Oncol
  • 22 ago. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el adenocarcinoma ductal pancreático resecable, una combinación prequirúrgica de gemcitabina en dosis completa, el agente quimioterápico de fluorouracilo S-1 y radioterapia mostró una eficacia clínica «sobresaliente».

Por qué es importante

  • La supervivencia fue «notablemente mejor» que la observada antes con tratamiento prequirúrgico.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II, prospectivo, de un único grupo, multicéntrico (n = 63).
  • Los pacientes recibieron:
    • gemcitabina por vía intravenosa (1000 mg/m)2) los días 1, 8, 22 y 29;
    • S-1 por vía oral dos veces al día (80 mg/m2/día) los días 1-5, 8-12, 22-26 y 29-33; 
    • radioterapia conformal 3D (5 veces por semana, 1,8 Gy/día).
  • En ausencia de metástasis hepáticas y de implantación peritoneal, los pacientes se sometieron a pancreatectomía 4-7 semanas después de iniciar la radioterapia.
  • Los pacientes con un estado funcional adecuado recibieron 6 meses de tratamiento complementario con gemcitabina o S-1.
  • Financiación: no se reveló ninguna.      

Resultados clave

  • La tasa de realización completa fue del 98 %.
  • El 79 % de los pacientes sufrió leucopenia de grado ≥ 3. El 56 % sufrió neutropenia de grado ≥ 3.
  • Se sometieron a extirpación 54 de 63 pacientes (29, a pancreaticoduodenectomía y 25 a pancreatectomía distal).
    • Los 54 alcanzaron el estado R0.
  • En la mediana de seguimiento de 27,2 meses:
    • en el análisis por intención de tratar: SG: a 1 año (83,3 %); a los 3 años (51,6 %); a los 5 años (41,2 %).
    • La SG a los 5 años entre los pacientes que completaron el tratamiento prequirúrgico/complementario fue del 56,6 %.
    • La mediana de la supervivencia sin recurrencia fue de 29,2 meses (personas que no completaron el tratamiento: 13,2 meses; p = 0,02).

Limitaciones

  • La población era japonesa.
  • La muestra era de tamaño reducido.