Cáncer de ovario recurrente: en un ensayo en fase III, el tratamiento de mantenimiento con fuzuloparib prolonga la supervivencia sin progresión

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Punto clave

El tratamiento de mantenimiento con fuzuloparib mejora la supervivencia sin progresión (SSP) en las pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino, independientemente de la mutación hereditaria en BRCA1/2, y mostró un perfil de seguridad tratable.

Por qué es importante

Diseño del estudio

Se trata del ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo FZOCUS-2 de 252 pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino que habían recibido tratamiento anterior con quimioterapia a base de platino, a quienes se asignó (2:1) a recibir fuzuloparib o placebo equivalente.
Financiación: Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co, Ltd.

Resultados clave

La mediana del seguimiento fue de 8,5 meses.
El fuzuloparib mejoró de modo significativo, en comparación con el placebo, la mediana de la SSP en la población global (12,9 meses frente a 5,5 meses; HR: 0,25; p < 0,0001).
El fuzuloparib prolongó la mediana de la SSP tanto en las pacientes con mutaciones hereditarias en BRCA 1/2 (HR: 0,14; IC del 95 %: 0,07-0,28) como en las que no las presentaban (HR: 0,46; IC del 95 %: 0,29-0,74).
La tasa de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento de grados 3-4 fue del 47,9 % en el grupo de fuzuloparib y del 10,7 % en el grupo de placebo; los más frecuentes fueron anemia, disminución de la cantidad de plaquetas, disminución de la cantidad de neutrófilos y disminución de la cantidad de leucocitos.

Limitaciones