Cáncer de ovario recurrente: el tratamiento con olaparib y cediranib fracasa en fase III
- Liu JF & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En las pacientes con cáncer de ovario recidivante sensible al platino, el tratamiento con olaparib y cediranib no logra mejorar, en comparación con la quimioterapia doble con derivados del platino, la SSP.
- Se observó beneficio en la SSP con olaparib + cediranib en las mujeres con mutación hereditaria en BRCA.
Por qué es importante
- Los estudios de biomarcadores pueden ayudar a identificar a las pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de alternativas sin platino.
Diseño del estudio
- NRG-GY004 es un ensayo en fase III, abierto y aleatorizado de 565 pacientes con cáncer de ovario seroso o endometrioide sensible al platino de gran malignidad a las que se asignó de modo aleatorio en una proporción 1:1:1 a recibir quimioterapia con platino, olaparib u olaparib y cediranib.
- Financiación: Instituto Nacional del Cáncer estadounidense.
Resultados clave
- La mediana de la SSP fue de 10,3 meses (IC del 95 %: 8,7-11,2), 8,2 meses (IC del 95 %: 6,6-8,7) y 10,4 meses (IC del 95 %: 8,5-12,5) con quimioterapia, olaparib y olaparib + cediranib, respectivamente.
- El tratamiento con olaparib y cediranib no mejoró la SSP frente a la quimioterapia (HR: 0,856; p = 0,077).
- En las mujeres con mutación hereditaria en BRCA, el tratamiento con olaparib y cediranib mejoró de modo significativo la SSP frente a la quimioterapia (HR: 0,55; IC del 95 %: 0,32-0,94).
- En las mujeres sin mutación hereditaria en BRCA, en comparación con la quimioterapia, los resultados fueron los siguientes:
- no se observó ninguna diferencia en la SSP con olaparib y cediranib (HR: 0,97; IC del 95 %: 0,73-1,30);
- el olaparib se asoció con una peor SSP (HR: 1,41; IC del 95 %: 1,07-1,86).
- Los acontecimientos adversos hemáticos fueron más frecuentes con la quimioterapia y los acontecimientos adversos no hemáticos, con el tratamiento con olaparib y cediranib.
- Las pacientes que recibieron tratamiento con olaparib y cediranib notificaron una peor CdV que las que recibieron quimioterapia (p = 0,0063).
Limitaciones
- Era un estudio abierto.
- Los datos de la SG no estaban maduros.
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