Cáncer de ovario: la quimioterapia en dosis densa semanal fracasa en fase 3

  • Clamp AR & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • La quimioterapia en dosis densa semanal de primera línea no logra, frente a la quimioterapia estándar cada 3 semanas, mejorar la supervivencia en las pacientes con epitelioma ovárico.

Relevancia

  • El ensayo japonés JGOG 3.016 notificó una mejora significativa en la supervivencia sin progresión y la supervivencia global con paclitaxel en dosis densa semanal más carboplatino cada 3 semanas.
  • Sin embargo, en el ensayo actual, que incluyó principalmente a pacientes europeas, no se observó beneficio en la supervivencia y, por lo tanto, no se puede recomendar la quimioterapia en dosis densa en pacientes europeas.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase 3 aleatorizado ICON8 se asignó de forma aleatoria en proporción 1:1:1 a 1.566 pacientes con diagnóstico reciente de epitelioma ovárico, carcinoma peritoneal primario o carcinoma de las trompas de Falopio a recibir carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel cada 3 semanas, carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel semanal, o carboplatino semanal más paclitaxel semanal.
  • Financiación: Investigación del Cáncer de Reino Unido, Consejo de Investigación Médica de Reino Unido, entre otros.

Resultados fundamentales

  • La mediana del seguimiento fue de 69 meses.
  • En comparación con carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel cada 3 semanas, las medianas de la supervivencia global y de la supervivencia sin progresión fueron, respectivamente, similares con:
    • Carboplatino cada 3 semanas más paclitaxel semanal: hazard ratio (HR): 0,87 (p= 0,092) y 0,92 (p= 0,39).
    • Carboplatino semanal más paclitaxel semanal: HR: 0,91 (p= 0,24) y 0,94 (p= 0,49).
  • Los acontecimientos adversos de grado 3-4 más frecuentes fueron reducción de la cantidad de neutrófilos, reducción de la cantidad de leucocitos y anemia.
  • No se notificó ningún acontecimiento adverso grave nuevo.
  • Se notificaron 7 muertes relacionadas con el tratamiento en los 3 grupos.

Limitaciones

  • Estudio abierto.

Clamp AR, James EC, McNeish IA, Dean A, Kim JW, O’Donnell DM, Gallardo-Rincon D, Blagden S, Brenton J, Perren TJ, Sundar S, Lord R, Dark G, Hall M, Banerjee S, Glasspool RM, Hanna CL, Williams S, Scatchard KM, Nam H, Essapen S, Parkinson C, McAvan L, Swart AM, Popoola B, Schiavone F, Badrock J, Fananapazir F, Cook AD, Parmar M, Kaplan R, Ledermann JA. Weekly dose-dense chemotherapy in first-line epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer treatment (ICON8): overall survival results from an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jun 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/ S1470-2045(22)00283-2.

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