Cáncer de ovario: la administración semanal de paclitaxel en dosis densa fracasa en un estudio europeo en fase III

  • Clamp AR & et al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En comparación con la administración de la quimioterapia cada 3 semanas (quimioterapia cada 3 semanas), la quimioterapia semanal con paclitaxel en dosis densa es viable, pero no logra prolongar la SSP en pacientes predominantemente europeas con cáncer de ovario.

Por qué es importante

  • En el ensayo japonés JGOG3016 se mostró una ventaja significativa en supervivencia con paclitaxel semanal en dosis densa y carboplatino cada 3 semanas.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III ICON8 de 1566 mujeres con epitelioma ovárico de diagnóstico reciente en estadios IC-IV según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO).
  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes a recibir tratamiento cada 3 semanas con carboplatino y paclitaxel (grupo 1), carboplatino cada 3 semanas y paclitaxel en dosis densa cada semana (grupo 2) o carboplatino semanal con paclitaxel en dosis densa cada semana (grupo 3).
  • Financiación: Cancer Research UK, Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, otros.

Resultados clave

  • En comparación con el tratamiento cada 3 semanas con carboplatino y paclitaxel, la mediana de la dosis total de paclitaxel fue más elevada en los grupos de dosis densa de administración semanal (1010 mg/m2 frente a 1233 mg/m2 y 1274 mg/m2).
  • El 65 % de las pacientes sufrió progresión de la enfermedad.
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la mediana de la SSP en el grupo 1 frente al grupo 2 (17,7 meses frente a 20,8 meses; p = 0,35) ni frente al grupo 3 (17,7 meses frente a 21,0 meses; p = 0,51).
  • Los acontecimientos adversos de grados 3-4 fueron más elevados en los grupos 2 y 3 frente al grupo 1 (62 % y 53 % frente al 42 %).
    • La neutropenia sin complicaciones fue un factor contribuyente importante para el aumento de los efectos secundarios de grados 3-4 (35 % y 30 % frente al 15 %).
  • Las incidencias de neutropenia febril y neuropatía sensorial fueron similares entre los grupos.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.