Cáncer de ovario avanzado: el tratamiento prolongado con bevacizumab no produce ningún beneficio

Relevancia

• Los resultados muestran que la prolongación de la duración del tratamiento con bevacizumab no produce ningún beneficio clínico; por consiguiente, la duración aprobada del tratamiento con bevacizumab (15 meses) continúa siendo el tratamiento de referencia.

Diseño del estudio

• Ensayo en fase 3 aleatorizado, abierto y multicéntrico AGO-OVAR 17 BOOST/GINECO OV118/ENGOT Ov-15 en el que participaron 927 mujeres con diagnóstico reciente de casos en estadio IIB-IV, según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia, de cáncer peritoneal, cáncer epitelial de ovario o cáncer de las trompas de Falopio que se sometieron a citorreducción quirúrgica primaria y a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir quimioterapia y tratamiento con bevacizumab durante 15 meses (habitual), o bien durante 30 meses (prolongado).
• Financiación: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Resultados fundamentales

• La mediana de la duración del seguimiento fue de 85 meses.
• Las pacientes que recibieron bevacizumab con la duración habitual no mostraron, en comparación con la duración prolongada, ninguna diferencia significativa en:
  • La mediana de la supervivencia sin progresión (24,2 meses frente a 26,0 meses; hazard ratio [HR]: 0,99; p = 0,90).
  • La mediana de la supervivencia global (54,3 meses frente a 60,0 meses; HR: 1,04; p = 0,68).
  • La tasa de respuesta objetiva (26 % frente al 27 %; p = 0,87).
• La tasa de acontecimientos adversos de grado ≥3 con el tratamiento habitual con bevacizumab fue, en comparación con el tratamiento prolongado, del 63 % frente al 68 %.
• El 29 % de las pacientes que recibieron el tratamiento habitual con bevacizumab sufrieron acontecimientos adversos de especial interés, graves o no graves, frente al 34 % de las que recibieron el tratamiento prolongado.

Limitaciones

• Estudio abierto.
• Se desconocía el estado mutacional de BRCA.