Cáncer de ovario avanzado: el momento de la intervención quirúrgica no afecta a la eficacia de niraparib

  • O'Cearbhaill RE & al.
  • Gynecol Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En las pacientes con cáncer de ovario avanzado que recibieron niraparib no se observó ninguna diferencia en la supervivencia sin progresión con la citorreducción quirúrgica primaria frente a la quimioterapia prequirúrgica y citorreducción quirúrgica de intervalo.
  • Las pacientes con enfermedad residual visible que recibieron quimioterapia prequirúrgica y que se sometieron a citorreducción quirúrgica de intervalo obtuvieron la mayor reducción del riesgo de progresión con el mantenimiento con niraparib.

Relevancia

  • Los resultados muestran que el momento de la intervención quirúrgica no afecta a la eficacia de niraparib.

Diseño del estudio

  • Análisis a posteriori del estudio en fase 3 PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 de 733 pacientes con diagnóstico reciente de cáncer primario avanzado de ovario, primario peritoneal o de las trompas de Falopio con respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de platino que recibieron tratamiento de mantenimiento con niraparib o placebo.
  • Financiación: GlaxoSmithKline.

Resultados fundamentales

  • Niraparib mostró, frente al placebo, una mediana de la supervivencia sin progresión similar en las pacientes que se sometieron a o recibieron:
    • Citorreducción quirúrgica primaria: 13,7 meses frente a 8,2 meses (hazard ratio [HR]: 0,67; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,47-0,96).
    • Quimioterapia prequirúrgica y citorreducción quirúrgica de intervalo: 14,2 meses frente a 8,2 meses (HR: 0,57; IC 95 %: 0,44-0,73).
  • Las pacientes sin enfermedad residual visible que recibieron quimioterapia prequirúrgica y que se sometieron a citorreducción quirúrgica de intervalo mostraron una reducción del 35 % en el riesgo de progresión (HR: 0,65; IC 95 %: 0,46-0,91).
  • Las pacientes con enfermedad residual visible obtuvieron la mayor reducción del riesgo de progresión:
    • Citorreducción quirúrgica primaria: HR: 0,58 (IC 95 %: 0,39-0,86).
    • Quimioterapia prequirúrgica y citorreducción quirúrgica de intervalo: HR: 0,41 (IC 95 %: 0,27-0,62).

Limitaciones

  • A posteriori.

O'Cearbhaill RE, Pérez-Fidalgo JA, Monk BJ, Tusquets I, McCormick C, Fuentes J, Moore RG, Vulsteke C, Shahin MS, Forget F, Bradley WH, Hietanen S, O'Malley DM, Dørum A, Slomovitz BM, Baumann K, Selle F, Calvert PM, Artioli G, Levy T, Kumar A, Malinowska IA, Li Y, Gupta D, González-Martín A. Efficacy of niraparib by time of surgery and postoperative residual disease status: A post hoc analysis of patients in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 study. Gynecol Oncol. 2022 May 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.04.012.

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