Cáncer de mama triple negativo metastásico: en el ensayo KEYNOTE-119, la monoterapia con pembrolizumab no logra prolongar la supervivencia general

  • Winer EP & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • De acuerdo con los resultados de un ensayo en fase III, la monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de segunda o tercera línea contra el cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico no prolonga, en comparación con la quimioterapia, la supervivencia general (SG).
  • Los resultados se aplicaron también a los subgrupos con tumores con ligando de la apoptosis 1 (PD-L1).

Por qué es importante

  • El pembrolizumab es un anticuerpo contra PD-L1.
  • En un ensayo anterior en fase II de pembrolizumab en monoterapia se indicó que se beneficiarían los pacientes con tumores con expresión de PD-L1.
  • Estos resultados en fase III indican que debe evaluarse la combinación de pembrolizumab con quimioterapia frente a la monoterapia.

Diseño del estudio

  • KEYNOTE-119 fue un ensayo abierto, aleatorizado y multicéntrico (N = 622).
  • Los pacientes eran idóneos si se habían sometido con anterioridad a 1 o 2 tratamientos contra el CMTN metastásico, habían sufrido progresión con su tratamiento más reciente y habían recibido antes tratamiento con una antraciclina o un taxano.
  • Se administró una dosis de 200 mg de pembrolizumab por vía intravenosa una vez cada 3 semanas durante 35 ciclos y se comparó con la quimioterapia elegida por el investigador.
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • La SG no fue más larga con pembrolizumab que con la quimioterapia en general, en pacientes con niveles de PD-L1 más elevados (una puntuación positiva combinada ≥ 10) ni en los pacientes con una puntuación positiva combinada ≥ 1.
  • La modificación de la dosis debido a acontecimientos adversos fue menos frecuente en el grupo que recibió pembrolizumab (21 %) que en el que recibió quimioterapia (45 %).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.