Cáncer de mama triple negativo: la adición de atezolizumab a la quimioterapia aumenta la supervivencia en el ensayo IMpassion130

  • Schmid P & al.
  • N Engl J Med
  • 20 oct. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La combinación de atezolizumab, un inhibidor de punto de control inmunitario de PD-L1, mejora la supervivencia en las pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico o en estadio localmente avanzado irresecable HER2.
  • La SG fue máxima en el subgrupo PD-L1+.
  • No emergió ninguna alerta de seguridad nueva.

Por qué es importante

  • Los resultados pueden llevar a la primera indicación para el CM de un inhibidor de punto de control inmunitario.

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico IMpassion130 (n = 902) en el que se comparó el tratamiento con atezolizumab (840 mg por vía intravenosa [i.v.] los días 1 y 15 de un ciclo de 28 días) más nab-paclitaxel (100 mg/m2 i.v. los días 1, 8 y 15) con placebo más nab-paclitaxel.
  • El tratamiento continuó hasta la evolución de la enfermedad o hasta que se produjo una toxicidad inaceptable.
  • Financiación: F. Hoffmann-LaRoche/Genentech.

Resultados clave

  • La mediana del periodo de seguimiento fue de 12,9 meses.
  • SSP:
    • En el análisis por intención de tratar, el grupo que recibió atezolizumab alcanzó una mediana de la SSP un 20 % más elevada que la del grupo que recibió placebo (7,2 meses frente a 5,5 meses; HR: 0,80; p = 0,002). Entre el subgrupo con tumores PD-L1+, el grupo que recibió atezolizumab alcanzó una mediana de la SSP incluso mejor (HR: 0,62; p 
  • SG:
    • En el análisis por intención de tratar, el grupo que recibió atezolizumab alcanzó una mediana de la SG superior de modo no significativo (21,3 meses frente a 17,6 meses; HR: 0,84; p = 0,08).
    • Sin embargo, en los tumores PD-L1+, el grupo que recibió atezolizumab alcanzó una mediana de la SG incluso mejor (25,0 meses frente a 15,5 meses; HR: 0,62; IC del 95 %: 0,45-0,86).

Limitaciones

  • No está claro si las pacientes pueden detener el tratamiento.
  • No se dispone del valor de “p” para la SG en el subgrupo PD-L1+.