Cáncer de mama triple negativo: en el ensayo en fase III BrighTNess, los datos a los 4 años respaldan la adición de carboplatino a la quimioterapia prequirúrgica

  • Geyer CE & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los resultados a los 4 años del ensayo BrighTNess se halla que, en el cáncer de mama triple negativo (CMTN) en estadios II-III, la adición de carboplatino a la quimioterapia prequirúrgica (QTPQ) mejora la supervivencia sin acontecimientos (SSA).
  • El veliparib no produjo ningún beneficio añadido ni exceso de neoplasias malignas secundarias.

Por qué es importante

  • Los resultados indican la inclusión del carboplatino en la QTPQ contra el CMTN en estadios II-III.
  • Los resultados respaldan los del ensayo clínico I-SPY2.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase III BrighTNess (n = 634) se realizó la asignación aleatoria de estas pautas además de paclitaxel (12 dosis, una cada semana), seguido de 4 ciclos de doxorrubicina y ciclofosfamida cada 2-3 semanas. Los grupos fueron los siguientes:
    • grupo de carboplatino con veliparib;
    • grupo de carboplatino y placebo de veliparib (grupo de carboplatino en monoterapia);
    • grupo de placebos de carboplatino y veliparib (grupo de paclitaxel en monoterapia).
  • El criterio de valoración principal fue la respuesta completa anatomopatológica (RCp).
  • Financiación: AbbVie.

Resultados clave

  • En los informes anteriores de este ensayo se halló que el carboplatino mejoraba la RCp, mientras que la adición de veliparib no ofrecía ningún beneficio añadido.
  • La mediana del seguimiento fue de 4,5 años.
  • La SSA mejoró en el grupo que recibió carboplatino con veliparib, en comparación con el grupo que recibió paclitaxel por sí solo (HR: 0,63; p = 0,02).
  • El tratamiento con carboplatino y veliparib no produjo, frente al grupo que recibió carboplatino en monoterapia, ningún beneficio añadido (HR: 1,12; p = 0,62).
  • La SG no varió por grupo de tratamiento, ni tampoco las tasas de síndromes mielodisplásicos, leucemia mielógena aguda ni otras neoplasias malignas secundarias.

Limitaciones

  • El estudio no tenía potencia prospectiva suficiente para la evaluación definitiva de los criterios de valoración de SSE/SSA ni SG.

Geyer CE Jr, Sikov WM, Huober J, Rugo HS, Wolmark N, O'Shaughnessy J, Maag D, Untch M, Golshan M, Ponce Lorenzo J, Metzger O, Dunbar M, Symmans WF, Rastogi P, Sohn J, Young R, Wright GS, Harkness C, McIntyre K, Yardley D, Loibl S. Long-term efficacy and safety of addition of carboplatin with or without veliparib to standard neoadjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer: 4-year follow-up data from BrighTNess, a randomized phase 3 trial. Ann Oncol. 2022 Jan 27 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.annonc.2022.01.009. PMID: 35093516

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