Cáncer de mama premenopáusico positivo para receptores hormonales: la hormonoterapia muestra beneficio a los 20 años

Conclusión práctica

• En un seguimiento durante 20 años de un ensayo clínico aleatorizado sueco se halla que la administración de hormonoterapia (tamoxifeno, goserelina o la combinación de ambos) durante 2 años se asocia, en comparación con su ausencia, con un beneficio hasta un 51 % superior en las pacientes premenopáusicas con resultado positivo para receptores hormonales y cáncer de mama.
• El tratamiento combinado no fue mejor que la monoterapia y fue nocivo en las pacientes con riesgo genómico elevado.
• Las pacientes con riesgo genómico elevado obtuvieron beneficio con goserelina y las pacientes con riesgo genómico bajo, con tamoxifeno.

Relevancia

• Es el primer estudio a largo plazo de este tipo.
• Debe sopesarse basar la elección de hormonoterapia según el riesgo genómico si los resultados se reproducen en estudios de plazo más corto.

Diseño del estudio

• Análisis secundario del ensayo Stockholm (1990-1997) en el que se estudió el beneficio a los 20 años de la hormonoterapia en el cáncer de mama premenopáusico positivo para receptores hormonales (n= 584).
• Se asignó de modo aleatorio a las pacientes a recibir la quimioterapia de referencia junto con tamoxifeno (40 mg por vía oral una vez al día), goserelina (3,6 mg por vía subcutánea una vez cada 28 días), hormonoterapia combinada o con ausencia de hormonoterapia durante 2 años.
• Criterio de valoración principal: intervalo sin recurrencia a distancia.
• En 2020, las pacientes participaron en un proceso de firma de 70 genes con el objetivo de determinar si el riesgo genómico era alto o bajo.
• Financiación: Consejo de Investigación de Suecia, entre otros.

Resultados fundamentales

• La hormonoterapia mejoró el intervalo sin recurrencia a distancia en comparación con la ausencia de hormonoterapia:
  • Goserelina mostró un aumento del 51 % (hazard ratio [HR]: 0,49; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,32-0,75).
  • Tamoxifeno mostró un aumento del 43 % (HR: 0,57; IC 95 %: 0,38-0,87).
  • La hormonoterapia combinada mostró un aumento del 37 % (HR: 0,63; IC 95 %: 0,42-0,94).
• La combinación de goserelina y tamoxifeno no mostró ningún beneficio en comparación con la monoterapia.
• Las pacientes con riesgo genómico bajo (n= 305) obtuvieron beneficio con tamoxifeno en comparación con las que presentaban riesgo elevado (HR: 0,24; IC 95 %: 0,10-0,60).
• Las pacientes con riesgo genómico elevado (n= 158) obtuvieron beneficio con goserelina en comparación con las que presentaban riesgo bajo (HR: 0,24; IC 95 %: 0,10-0,54) y presentaron un riesgo de más del triple con el tratamiento combinado (HR: 3,36; IC 95 %: 1,39-8,07).

Limitaciones

• Tamaño de la muestra, especialmente para el riesgo genómico alto en comparación con el bajo.
• No se pudo explorar el impacto adicional de la quimioterapia.