Cáncer de mama premenopáusico: el ácido zoledrónico previene la pérdida ósea en el ensayo alemán ProBONE II
- Kyvernitakis I & al.
- Bone
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- Dos años de tratamiento con ácido zoledrónico (AZ) previenen la pérdida ósea provocada por el tratamiento en la columna lumbar, el cuello femoral y la cadera total en las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama en estadio inicial.
- El beneficio se mantiene durante los siguientes 3 años.
Por qué es importante
- La pérdida de hueso aumenta el riesgo de fractura.
Diseño del estudio
- Ensayo aleatorizado y doble ciego ProBONE II del tratamiento con 4 mg de AZ por vía intravenosa cada 3 meses (n = 34) frente al placebo (n = 36) durante 24 meses, iniciado dentro de los primeros 2 ciclos de quimioterapia complementaria, hormonoterapia o ambas.
- El criterio de valoración principal fue el cambio, en comparación con el momento inicial, de la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar a los 24 meses.
- La DMO se analizó mediante absorciometría de rayos X de doble energía hasta un máximo de 5 años.
Resultados clave
- A los 24 meses, el grupo que recibió AZ presentó aumento de la DMO en la columna lumbar del 2,9 % frente al 7,1 % de pérdida en el grupo que recibió placebo (P < 0,001).
- Durante el periodo de 5 años del estudio, el grupo que recibió AZ presentó menos reducción de la DMO en la columna lumbar (−2,2 % frente a −7,3 % en el grupo que recibió placebo; P < 0,05).
- Durante el periodo de 5 años del estudio, el grupo que recibió AZ sufrió menos reducción de la DMO en el cuello femoral (−1,0 % frente a −5,9 %, respectivamente) y presentó aumento de la DMO en la cadera total (+1,4 % frente a −4,5 %) (P de ambos < 0,05).
Limitaciones
- Reducido tamaño de las muestras.
- Estudio en un único centro.
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