Cáncer de mama premenopáusico: el ácido zoledrónico previene la pérdida ósea en el ensayo alemán ProBONE II

  • Kyvernitakis I & al.
  • Bone
  • 13 jun. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Dos años de tratamiento con ácido zoledrónico (AZ) previenen la pérdida ósea provocada por el tratamiento en la columna lumbar, el cuello femoral y la cadera total en las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama en estadio inicial.
  • El beneficio se mantiene durante los siguientes 3 años.

Por qué es importante

  • La pérdida de hueso aumenta el riesgo de fractura.

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado y doble ciego ProBONE II del tratamiento con 4 mg de AZ por vía intravenosa cada 3 meses (n = 34) frente al placebo (n = 36) durante 24 meses, iniciado dentro de los primeros 2 ciclos de quimioterapia complementaria, hormonoterapia o ambas.
  • El criterio de valoración principal fue el cambio, en comparación con el momento inicial, de la densidad mineral ósea (DMO) en la columna lumbar a los 24 meses.
  • La DMO se analizó mediante absorciometría de rayos X de doble energía hasta un máximo de 5 años.

Resultados clave

  • A los 24 meses, el grupo que recibió AZ presentó aumento de la DMO en la columna lumbar del 2,9 % frente al 7,1 % de pérdida en el grupo que recibió placebo (P 
  • Durante el periodo de 5 años del estudio, el grupo que recibió AZ presentó menos reducción de la DMO en la columna lumbar (−2,2 % frente a −7,3 % en el grupo que recibió placebo; P 
  • Durante el periodo de 5 años del estudio, el grupo que recibió AZ sufrió menos reducción de la DMO en el cuello femoral (−1,0 % frente a −5,9 %, respectivamente) y presentó aumento de la DMO en la cadera total (+1,4 % frente a −4,5 %) (P de ambos 

Limitaciones

  • Reducido tamaño de las muestras.
  • Estudio en un único centro.