Cáncer de mama metastásico con receptores estrogénicos: la estrategia de cambio reduce la toxicidad del tratamiento con paclitaxel y bevacizumab

  • Saji S & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • De acuerdo con el ensayo en fase II BOOSTER, la estrategia de cambio de paclitaxel + bevacizumab a hormonoterapia (HT) de mantenimiento + bevacizumab (con la opción de reinducción) ofrece una alternativa eficaz y más segura al paclitaxel contra el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores estrogénicos.

Por qué es importante

  • Este es el primer ensayo clínico que ofrece la opción de reinducción con paclitaxel y bevacizumab en el caso de los pacientes que progresan con tratamiento de mantenimiento con HT + bevacizumab.

Diseño del estudio

  • En este ensayo en fase II se asignó de modo aleatorio a los pacientes con respuesta a un período de inducción con paclitaxel y bevacizumab cada semana (n = 125) bien a la misma politerapia o a tratamiento de mantenimiento con HT + bevacizumab, con la opción de reinducción con paclitaxel y bevacizumab si se producía progresión de la enfermedad.
  • El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta el fracaso de la estrategia (ThFE), definido como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte, la progresión de la enfermedad o el inicio de otro tratamiento.
  • Financiación: Chugai Pharmaceutical.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 21,3 meses.
  • El 52 % del grupo que cambió de tratamiento volvió a recibir paclitaxel + bevacizumab cada semana.
  • El grupo que cambió de tratamiento presentó un ThFE más largo que el grupo que continuó con él (mediana: 16,8 meses frente a 8,9 meses; HR: 0,51; p = 0,0006).
  • Los acontecimientos adversos no hemáticos de grados 3-4 más frecuentes después de la asignación aleatoria (grupo de cambio frente al grupo de continuación) fueron los siguientes:
    • proteinuria: 16 % frente al 13 %;
    • hipertensión arterial: 10 % frente al 10 %;
    • neuropatía periférica: 2 % frente al 10 %.

Limitaciones

  • La muestra era de pequeño tamaño.
  • El criterio de valoración principal era el ThFE.