Cáncer de mama metastásico con metástasis cerebrales: tratamiento con etirinotecán pegol

  • Tripathy D & al.
  • JAMA Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • Los resultados finales del ensayo en fase 3 ATTAIN indican que el tratamiento con etirinotecán pegol no logró prolongar (frente a la quimioterapia escogida por el médico) la supervivencia global en las pacientes con cáncer de mama y metástasis cerebrales.

Relevancia

  • El pronóstico del cáncer de mama con metástasis cerebrales es predominantemente malo y suele excluirse a estas pacientes de los ensayos clínicos.
  • El ensayo es uno de los más grandes de este tipo y puede ayudar a orientar la investigación en el futuro.

Diseño del estudio

  • Ensayo clínico en fase 3, aleatorizado y multicéntrico (n= 178 en 47 centros de 10 países) de etirinotecán pegol frente a la quimioterapia escogida por el médico (eribulina, ixabepilona, vinorelbina, gemcitabina, paclitaxel, docetaxel o nab-paclitaxel).
  • Criterio de valoración principal: supervivencia global.
  • Financiación: Nektar Therapeutics.

Resultados fundamentales

  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la mediana de la supervivencia global (7,8 meses con etirinotecán pegol frente a 7,5 meses con quimioterapia; hazard ratio [HR]: 0,90; p= 0,60).
    • Las tasas de supervivencia global tampoco fueron distintas a los 6 o 12 meses.
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la mediana de la supervivencia sin progresión con metástasis fuera del sistema nervioso central (2,8 meses con etirinotecán pegol frente a 1,9 meses con quimioterapia; HR: 0,72; p= 0,18) ni con metástasis en el sistema nervioso central (3,9 meses frente a 3,3 meses, respectivamente; HR: 0,59; p= 0,07).
  • El perfil de seguridad fue similar entre los 2 grupos.

Limitaciones

  • Diseño abierto.
  • Mediana del seguimiento no especificada.

Tripathy D, Tolaney SM, Seidman AD, Anders CK, Ibrahim N, Rugo HS, Twelves C, Diéras V, Müller V, Du Y, Currie SL, Hoch U, Tagliaferri M, Hannah AL, Cortés J. Treatment With Etirinotecan Pegol for Patients With Metastatic Breast Cancer and Brain Metastases: Final Results From the Phase 3 ATTAIN Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 May 12 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0514. PMID: 35552364

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