Cáncer de mama: la neutropenia relacionada con el palbociclib es, en su mayor parte, transitoria y tratable

  • The Oncologist

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un nuevo análisis de seguridad hemática publicado de PALOMA-2 se indica que la neutropenia relacionada con el palbociclib fue, en gran parte, transitoria y tratable mediante modificaciones de la dosis en el caso de los acontecimientos de grado ≥ 3, sin que parezca haberse puesto en peligro la eficacia.

Por qué es importante

  • En el ensayo en fase III se había demostrado anteriormente la mejora de la SSP con la adición del palbociclib al letrozol en el cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos (ER) y sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
  • La neutropenia relacionada con el palbociclib es frecuente pero más benigna que la neutropenia relacionada con la quimioterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado de letrozol (2,5 mg/día de forma continua) sin palbociclib (n = 222) o con una dosis de 125 mg al día de palbociclib por vía oral (n = 444) durante 3 semanas con 1 semana de descanso.
  • Este análisis descriptivo de la seguridad hemática se realizó en el momento inicial, los días 1 y 15 de los primeros 2 ciclos y el día 1 de los ciclos posteriores.
  • Financiación: Pfizer Inc.

Resultados clave

  • La neutropenia fue el acontecimiento adverso más frecuente de cualquier grado (95,3 %) asociado con el tratamiento con palbociclib + letrozol, en comparación con el 18,9 % con placebo + letrozol.
    • El 55,6 % de las pacientes tratadas con palbociclib + letrozol sufrió neutropenia de grado 3.
    • El 11,5 % de las pacientes que recibieron palbociclib + letrozol sufrió neutropenia de grado 4.
  • La mediana de la duración de cada episodio de neutropenia de grado ≥ 3 fue de 7 días (intervalo: 1 - 115).
  • La neutropenia se trató mediante reducciones de la dosis en el 24,3 % de las pacientes que recibieron tratamiento con palbociclib + letrozol.
  • No hubo diferencia en la SSP con las reducciones de la dosis de palbociclib frente a la ausencia de las reducciones de esa dosis.

Limitaciones

  • La SSP solo se evaluó hasta los 9 meses.