Cáncer de mama incipiente: los datos a los 7 años del tratamiento complementario con paclitaxel y trastuzumab son excelentes

  • Tolaney SM & al.
  • J Clin Oncol
  • 2 abr. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el análisis final del ensayo APT (tratamiento complementario con paclitaxel y trastuzumab) se muestran unos desenlaces excelentes a los 7 años para el cáncer de mama incipiente (CMi) de pequeño tamaño, sin afectación ganglionar y con factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
  • La supervivencia sin enfermedad (SSE) fue del 93 %; la supervivencia sin metástasis a distancia fue del 99 %.  

Por qué es importante

  • La SSE a los 7 años es congruente con la SSE notificada con anterioridad del 98,7 % a los 3 años.
  • Los resultados indican que el paclitaxel y el trastuzumab son buenas opciones de tratamiento para los tumores de este tipo.

Diseño del estudio

  • Se trata de una cohorte prospectiva multicéntrica de un único grupo en fase II (n = 410) con CMi de pequeño tamaño (≤3 cm), sin afectación ganglionar y HER2+ que recibieron tratamiento con paclitaxel (80 mg/m2) y trastuzumab durante 12 semanas y 9 meses más de trastuzumab.
  • El criterio de valoración principal era la SSE.
  • Financiación: Genentech

Resultados clave

  • La SSE a los 7 años fue del 93,3 % (IC del 95 %: 90,4 %-96,2 %). El 1 % de la cohorte presentó recaída a distancia.
  • La SG a los 7 años fue del 95,0 % (IC del 95 %: 92,4 %-97,7 %).
  • El intervalo sin recaída a los 7 años fue del 97,5 % (IC del 95 %: 95,9 %-99,1 %).
  • El 66 % de los tumores estaba enriquecido en HER2, el 14 % era de tipo luminal B y el 13 % era de tipo luminal A, de acuerdo con el análisis por PAM (análisis de predicción de micromatrices) de 50 genes. Esta distribución intrínseca de los subtipos es congruente con la observada en tumores HER2+ de mayor tamaño sin afectación ganglionar.
  • Se halló neuropatía periférica provocada por el tratamiento de grado ≥2 (lo cual afectó al 10,4 % de la cohorte) en asociación con 1 PNU, rs3012437.

Limitaciones

  • Diseño observacional, con un único grupo.