Cáncer de mama incipiente: la QTC estándar sigue siendo la mejor opción para las pacientes de edad avanzada

  • Muss HB & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Los resultados a los 10 años del ensayo CALGB 49907 confirman los resultados a los 2 años anteriores que indican que la quimioterapia complementaria (QTC) estándar es superior a la capecitabina en el caso de las mujeres de edad avanzada con cáncer de mama incipiente.

Por qué es importante

  • La quimioterapia complementaria estándar sigue siendo el tratamiento preferido para las pacientes de edad avanzada con cáncer de mama incipiente.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes ≥65 años con cáncer de mama en estadios I-IIIb (n = 633) a recibir capecitabina o QTC estándar (elección del médico bien de CMF [ciclofosfamida, metotrexato y fluorouracilo], bien de AC [ciclofosfamida y doxorrubicina]).
  • El criterio de valoración principal fue la supervivencia sin recidiva (SSR).
  • Financiación: Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH) estadounidenses.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 11,4 años.
  • La SSR estimada a los 10 años fue del 55,7 % con la QTC estándar y del 49,7 % con la capecitabina.
  • Tras el análisis multivariante, la QTC estándar fue superior a la capecitabina en la SSR y la supervivencia específica al cáncer de mama (SECM), pero no en la SG:
    • SSR: HR: 0,80 (p = 0,03);
    • SECM: HR: 0,62 (p = 0,03) y
    • SG: HR: 0,84 (p = 0,16).
  • En el análisis de subgrupos, la QTC estándar fue superior a la capecitabina en el caso de las pacientes sin receptores hormonales (SSR: HR: 0,66; p = 0,02), pero no en las pacientes con receptores hormonales (HR: 0,89; p = 0,43).
  • En ambos tratamientos, falleció el 43,9 % de las pacientes (13,1 % por cáncer de mama, el 16,4 % por otras causas y el 14,1 % por causas desconocidas).

Limitaciones

  • Los resultados de la SG se diluyeron por muerte por riesgos en competencia.

Muss HB, Polley MC, Berry DA, Liu H, Cirrincione CT, Theodoulou M, Mauer AM, Kornblith AB, Partridge AH, Dressler LG, Cohen HJ, Kartcheske PA, Perez EA, Wolff AC, Gralow JR, Burstein HJ, Mahmood AA, Sutton LM, Magrinat G, Parker BA, Hart RD, Grenier D, Hurria A, Jatoi A, Norton L, Hudis CA, Winer EP, Carey L. Randomized Trial of Standard Adjuvant Chemotherapy Regimens Versus Capecitabine in Older Women With Early Breast Cancer: 10-Year Update of the CALGB 49907 Trial. J Clin Oncol. 2019 Jul 24 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.19.00647. PMID: 31339827

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