Cáncer de mama incipiente HER2− de riesgo elevado: ¿puede omitirse el uso de antraciclinas?

  • de Gregorio A & al.
  • Br J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Con base en un análisis agrupado de 2 ensayos clínicos aleatorizados en fase III, la quimioterapia con antraciclinas, el tratamiento de referencia contra el cáncer de mama incipiente HER2 de riesgo elevado, no se asocia con ningún beneficio en supervivencia con respecto a la quimioterapia sin antraciclinas y se asocia con una mayor incidencia de efectos secundarios de grados 3/4.
  • Dos subgrupos se beneficiaron de la quimioterapia con antraciclinas: las pacientes con pN2/3 (afectación de >3 ganglios linfáticos de acuerdo con un estudio anatomopatológico) y las que presentaban histología lobulillar.

Por qué es importante

  • Las antraciclinas pueden omitirse en el tratamiento del cáncer de mama incipiente HER2 de riesgo elevado en la mayoría de las pacientes, excepto en las que presentan carcinomas lobulillares o pN2/3.

Diseño del estudio

  • Se trata del análisis agrupado de los ensayos PlanB y SUCCESS C (n total = 5924).
  • En ambos se utilizó el mismo tratamiento con quimioterapia sin antraciclinas (6 ciclos de docetaxel + ciclofosfamida, TC6).
  • El tratamiento con antraciclinas para PlanB fue de 4 ciclos de epirrubicina + ciclofosfamida seguidos de 4 ciclos de docetaxel, mientras que en SUCCESS C fue de 3 ciclos de 5-fluorouracilo + epirrubicina + ciclofosfamida seguidos de 3 ciclos de docetaxel.
  • Financiación: ninguna.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 62,0 meses.
  • No se observó ninguna diferencia en la SSE ni en la SG entre los tratamientos que contenían antraciclinas y los que no las contenían.
  • Las pautas que contenían antraciclinas (frente a las que no las contenían) presentaron una tasa superior de acontecimientos adversos de grados 3/4 (76,3 % frente al 70,1 %; p < 0,001).
  • El tratamiento sin antraciclinas (frente al que contiene antraciclinas) mostró una peor SSE en el subgrupo pN2/3 (HR: 1,48; p = 0,031) y en el subgrupo con histología lobulillar (HR: 2,07; p = 0,0008).

Limitaciones

  • Los tratamientos con antraciclinas difirieron entre los ensayos.
  • El análisis por subgrupos era exploratorio.