Cáncer de mama incipiente ER+ premenopáusico: ¿inhibidores de la aromatasa o tamoxifeno, para las mujeres tratadas con inhibición ovárica?

  • Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En un metanálisis se halla que, en las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos (ER) que reciben tratamiento con inhibición ovárica, los inhibidores de la aromatasa (IA) reducen, en comparación con el tamoxifeno, el riesgo de recurrencia.

Por qué es importante

  • Se trata del primer metanálisis que se centra en las mujeres premenopáusicas que reciben fármacos (goserelina o triptorelina) o que se someten a ablación para inhibir la función ovárica.
  • Los IA no son eficaces en las mujeres premenopáusicas que no reciben tratamiento con inhibición ovárica.

Diseño del estudio

  • Se trata de un metanálisis de 4 ensayos clínicos aleatorizados (ECA; ensayos ABCSG XII, SOFT, TEXT y HOBOE) en los que participaron 7030 mujeres inscritas entre 1999 y 2015.
  • Los criterios de valoración principal fueron los siguientes: recurrencia del cáncer de mama, mortalidad por cáncer de mama, muerte sin recurrencia y mortalidad por cualquier causa.
  • Financiación: Cancer Research UK, entre otros.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 8,0 años.
  • Los IA se asociaron (frente al tamoxifeno) con una menor recurrencia del cáncer de mama (cociente de tasas [RR]: 0,79; p = 0,0005).
    • El beneficio fue patente en los años 0-4 del seguimiento (RR: 0,68; p < 0,0001), dado que se obtuvo una reducción absoluta del 3,2 % en el riesgo de recurrencia a los 5 años (6,9 % frente al 10,1 %).
    • No se observó ningún beneficio adicional por los IA ni pérdida de beneficio en los años 5-9 (RR: 0,98; p = 0,89).
  • Los IA se asociaron (frente al tamoxifeno) con una menor tasa de recurrencia a distancia (RR: 0,83; p = 0,018).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en cuanto a la mortalidad por cáncer de mama, la muerte sin recurrencia ni la mortalidad por cualquier causa.
  • Los IA se asociaron con más fracturas óseas (6,4 % frente al 5,1 % con tamoxifeno; RR: 1,27; p = 0,017).

Limitaciones

  • El seguimiento es demasiado breve para evaluar de forma óptima la mortalidad.