Cáncer de mama incipiente ER+ de riesgo elevado: la supervivencia con tratamiento prequirúrgico con palbociclib y hormonoterapia no es distinta de la obtenida con quimioterapia

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Punto clave

En el cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos (ER) y HER2⁻ de riesgo elevado, el tratamiento prequirúrgico con palbociclib más hormonoterapia (HT) con letrozol obtiene una SSP y una SSE invasiva (SSEi) similares a las obtenidas con quimioterapia prequirúrgica.
En el análisis exploratorio no se halló ninguna diferencia en los resultados de supervivencia entre la ausencia de quimioterapia (prequirúrgica o complementaria si la carga tumoral residual [CTR] es baja) y cualquier quimioterapia (prequirúrgica o complementaria si la CTR es moderada o elevada).

Por qué es importante

Los resultados indican que las pacientes que reciben tratamiento prequirúrgico con palbociclib + HT pueden evitar la quimioterapia por completo (prequirúrgica o complementaria) en el cáncer de mama incipiente ER^₊ y HER2⁻ de riesgo elevado y con CTR baja.

Diseño del estudio

En el ensayo en fase II NEOPAL se asignó de modo aleatorio a 106 pacientes con cáncer de mama ER⁺ y HER2⁻ de riesgo elevado en estadios IIA-IIIA a recibir tratamiento prequirúrgico con palbociclib + HT frente a quimioterapia prequirúrgica.
El riesgo elevado era cáncer de mama luminal B o luminal A con afectación ganglionar.
Todas las pacientes recibieron tratamiento complementario con HT después de la intervención quirúrgica.
Se realizó un análisis exploratorio de la ausencia de quimioterapia (prequirúrgica o complementaria) frente a quimioterapia (grupo de quimioterapia prequirúrgica más un subconjunto del grupo de palbociclib prequirúrgica + HT con CTR moderada o elevada [2-3] después de los tratamientos prequirúrgicos a las que se administró quimioterapia complementaria [n = 23] junto con HT complementaria).
Financiación: UNICANCER, otros.

Resultados

La mediana del seguimiento fue de 40,4 meses.
No se observó ninguna diferencia entre los grupos que recibieron tratamiento prequirúrgico con palbociclib + HT y quimioterapia en la SSP (HR: 1,01; p = 0,98) ni en la SSEi (HR: 0,83; p = 0,71).
En el análisis exploratorio no se halló ninguna diferencia entre los desenlaces de supervivencia de las receptoras de quimioterapia y las que no la habían recibido.

Limitaciones