Cáncer de mama incipiente: el nab-paclitaxel prolonga el tiempo transcurrido hasta la enfermedad invasiva

  • Untch M & al.
  • J Clin Oncol
  • 13 may. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

Por qué es importante

  • El nab-paclitaxel (paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas que se desarrolló para evitar los efectos secundarios) puede convertirse en el tratamiento habitual para el CMi.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo controlado aleatorizado en fase III (n = 1206) de nab-paclitaxel cada semana (150 mg/m2) frente a paclitaxel-s cada semana (80 mg/m2) seguido de, cada 3 semanas en ambos grupos, 90 mg/m2 de epirrubicina + 600 mg/m2 de ciclofosfamida en 4 ocasiones.
  • El subgrupo con tumores con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2+) también recibió trastuzumab y pertuzumab.
  • Financiación: Celgene Alemania, Roche Alemania.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 49,6 meses.
  • Con nab-paclitaxel se obtuvo una SSEi un 34 % más larga que con paclitaxel-s (HR: 0,66; p = 0,002).
    • En el análisis de subgrupos, solo los tumores con receptores hormonales (HR+)/HER2 mostraron prolongación de la SSEi (p = 0,030).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la SG (p = 0,260).
  • En el grupo de nab-paclitaxel (125 mg/m2) se mostró una mediana más corta del tiempo transcurrido hasta la desaparición de la neuropatía periférica sensitiva (NPS) de grados 2-4 a grado 1 frente a nab-paclitaxel (150 mg/m2; 6,4 semanas frente a 12,7 semanas; p = 0,014).

Limitaciones

  • Diseño abierto.
  • Posible sobrestimación del beneficio en la NPS con nab-paclitaxel en dosis más baja debido al pequeño tamaño de la muestra.