Cáncer de mama HR+ metastásico: en el ensayo PEARL, los resultados del tratamiento con palbociclib y hormonoterapia son similares a los obtenidos con capecitabina

  • Martín M & al.
  • Eur J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • De acuerdo con los resultados finales del ensayo PEARL, en el cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (HR) resistente a los inhibidores de la aromatasa (IA), el tratamiento con palbociclib y hormonoterapia (HT) mostró una SG similar a la obtenida con capecitabina.

Por qué es importante

  • Los resultados anteriores del ensayo PEARL también mostraron una supervivencia similar, pero se halló que el tratamiento con palbociclib y HT se toleraba mejor y retrasaba el deterioro de la CdV.
  • Los resultados finales notificados aquí indican que, dada la similitud de la SG, la elección del tratamiento debe depender del coste, la tolerabilidad y la CdV.

Diseño del estudio

  • El ensayo en fase III PEARL es un estudio multicéntrico, abierto y controlado de palbociclib + HT frente a capecitabina en 2 cohortes distintas (n = 601):
    • en la cohorte 1, el tratamiento fue palbociclib + exemestano como HT frente a capecitabina;
    • en la cohorte 2, palbociclib + fulvestrant como HT frente a capecitabina.
  • Se evaluaron las mutaciones de ESR1 en el 92,7 % de las pacientes (las mutaciones en ESR1 indican un mecanismo de resistencia a los IA).
  • Financiación: Pfizer, AstraZeneca y Grupo español de investigación del cáncer de mama GEICAM.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue la siguiente:
    • en la cohorte 2: 28,0 meses;
    • con ESR1 de tipo natural: 30,3 meses;
    • en la población general (cohorte 1 + cohorte 2): 28,2 meses.
  • No hubo diferencias entre palbociclib + HT y capecitabina en ninguno de los grupos.
    • En la cohorte 2, la mediana de la SG fue de 31,1 meses frente a 32,8 meses (p = 0,550).
    • Con ESR1 de tipo natural, la mediana de la SG fue de 37,2 meses frente a 34,8 meses (p = 0,683).
    • En la población general, la mediana de la SG fue de 32,6 meses frente a 30,9 meses (p = 0,995).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.