Cáncer de mama HR+ metastásico: el tratamiento con palbociclib + exemestano + leuprolida es mejor que el tratamiento con capecitabina

  • The Lancet Oncology

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con palbociclib más hormona liberadora de gonadotropinas (HT) con exemestano y depresión de la función ovárica con un agonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (leuprolida) prolonga la supervivencia en 6 meses en relación con la quimioterapia con capecitabina por sí sola en el caso de cáncer de mama metastásico (CMm) con receptores hormonales (HR) premenopáusico.

Por qué es importante

  • Aunque las directrices clínicas recomiendan la hormonoterapia como mejor opción de tratamiento, cada vez se usa más la capecitabina en las pacientes en el mundo real con CMm premenopáusico o menopáusico.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo controlado aleatorizado en fase II multicéntrico en Corea (n = 178) del tratamiento con palbociclib (125 mg/día durante 21 días cada 4 semanas) + exemestano (25 mg/día durante 28 días) + leuprolida (3,75 mg por vía subcutánea cada 4 semanas) frente a capecitabina (1250 mg/m2 dos veces al día durante 2 semanas cada 3 semanas).
  • El criterio de valoración principal fue la SSP.
  • Financiación: Pfizer; otros promotores del sector.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue 17 meses (amplitud intercuartílica: 9 - 22 meses).
  • La mediana de la SSP del grupo que recibió politerapia fue de 20,1 meses (IC del 95 %: 14,2 - 21,8 meses) frente a 14,4 meses (IC del 95 %: 12,1 - 17,0 meses) en el grupo que recibió quimioterapia (HR: 0,659; IC del 95 %: 0,437 - 0,994).
  • La politerapia produjo tasas más elevadas de neutropenia relacionada con el tratamiento de grados 3 o superior (75 % frente al 16 % en el grupo de quimioterapia), pero tasas más bajas de acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento (2 % frente al 17 %, respectivamente).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.