Cáncer de mama HR+ en estadio inicial: en ABCSG-18, el tratamiento complementario con denosumab resulta beneficioso en cuanto a la supervivencia sin enfermedad

  • Lancet Oncol

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento complementario con denosumab ya ha demostrado en ABCSG-18 reducir las fracturas de cadera en las mujeres posmenopáusicas que reciben tratamiento con inhibidores de las aromatasas (IA) para el cáncer de mama en estadio inicial (CMi) con receptores hormonales (HR). La justificación para el uso del denosumab era que se sabe que los IA aumentan el riesgo de osteoporosis y de fracturas.
  • En este seguimiento de ABCSG-18, el tratamiento complementario con denosumab mejora la SSE en un 18 %.

Por qué es importante

  • Si se replica, el tratamiento complementario con denosumab puede convertirse en el tratamiento estándar para prevenir las fracturas osteoporóticas y mejorar la SSE en las mujeres posmenopáusicas con CMi HR+ que reciben tratamiento con IA.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase III de 3425 pacientes posmenopáusicas austríacas y suecas a las que se estratificó, entre otras características, por uso anterior de IA y puntuación de densidad mineral ósea en la columna lumbar en el momento inicial y a quienes se asignó de modo aleatorio para recibir por vía subcutánea denosumab (60 mg) o placebo cada 6 meses durante el tratamiento con IA. 
  • El criterio de valoración principal (ya notificado) fue el tiempo transcurrido hasta la primera fractura clínica después de la aleatorización.
  • El criterio de valoración secundario (que se notifica aquí), era la SSE.
  • Financiación: Amgen.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 73 meses.
  • El grupo que recibió denosumab presentó un 18 % de mejora en la SSE frente al placebo (HR: 0,82; IC del 95 %: 0,69-0,98).
  • No se observó ningún caso de osteonecrosis de la mandíbula adjudicado de modo independiente ni de fractura femoral atípica confirmada.
  • Ambos grupos experimentaron una cantidad de acontecimientos adversos similar.

Limitaciones

  • No se exploró el mecanismo de acción.