Cáncer de mama HR+ en estadio avanzado: el tratamiento con abemaciclib + fulvestrant mantiene la CdV

  • Kaufman PA & al.
  • Oncologist
  • 24 oct. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los receptores del tratamiento con abemaciclib + fulvestrant en el ensayo MONARCH 2 de cáncer de mama avanzado (CMa) con receptores hormonales (HR+) mantuvieron su CdV relacionada con la salud en relación con el momento inicial u obtuvieron resultados en muchas medidas de los síntomas que fueron similares o más favorables que las obtenidas con el tratamiento con placebo + fulvestrant.

Por qué es importante

  • Estos resultados de CdVRS refuerzan la opción de tratamiento con abemaciclib + fulvestrant como una opción de tratamiento atractiva para el CMa HR+ sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (n = 669) de abemaciclib + fulvestrant frente a placebo + fulvestrant.
  • Los resultados de CdVRS incluyeron:
    • Inventario Breve Modificado del dolor (Modified Brief Pain Inventory, mBPI);
    • mBPI breve (mBPI-sf);
    • Cuestionario Central sobre CdV de 30 ítems (QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC);
    • Cuestionario sobre el Cáncer de Mama (QLQ-BR23).
  • Financiación: Eli Lilly and Company.

Resultados clave

  • La mayoría de las puntuaciones de CdVRS se mantuvo desde el inicio y no se produjeron diferencias entre los grupos de tratamiento.
  • Dolor:
    • El grupo que recibió abemaciclib (frente a placebo) obtuvo unas puntuaciones más favorables en el ítem de dolor de QLQ-C30 (HR: 0,62; IC del 95 %: 0,48 - 0,79) y en las puntuaciones de la parte de dolor de mBPI-sf (HR: 0,62; IC del 95 %: 0,47 - 0,82).
    • El grupo que recibió abemaciclib (frente a placebo) realizó un uso similar de analgésicos.
  • El tiempo transcurrido hasta el deterioro mantenido en la mayoría de las medidas de QLQ-C30 fue superior en el grupo de abemaciclib (frente a placebo), incluyendo:
    • cansancio (HR: 0,74; IC del 95 %: 0,59 - 0,93);
    • aspectos cognitivos (HR: 0,73; IC del 95 %: 0,57 - 0,92);
    • función física (HR: 0,67; IC del 95 %: 0,52 - 0,87). 
    • La diarrea fue una excepción (HR: 1,60; IC del 95 %: 1,20 - 2,10).

Limitaciones

  • No se recopilaron datos de la CdVRS en cada ciclo.