Cáncer de mama HER2+/HR− incipiente: en un ensayo en fase II, los desenlaces en supervivencia a los 5 años son favorables

  • Nitz U & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En el ensayo WSG-ADAPT-HER2+/HR−, las pacientes con respuesta completa anatomopatológica (RCp) después de la reducción del tratamiento prequirúrgico con pertuzumab más trastuzumab y sin paclitaxel presentan resultados de supervivencia a los 5 años similares a los de todas las pacientes (con o sin RCp) después de las mismas dosis reducidas de tratamiento prequirúrgico con pertuzumab más trastuzumab, pero con la adición de paclitaxel cada semana.

Por qué es importante

  • En este ensayo se indica que el paclitaxel puede omitirse de forma segura en las pacientes con una respuesta favorable a la reducción de la dosis de pertuzumab más trastuzumab.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II multicéntrico, abierto y aleatorizado realizado en 40 centros especializados de Alemania (n = 134).
  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes al grupo sin paclitaxel después de 12 semanas de reducción de la dosis de trastuzumab (8 mg/kg de carga y, a continuación, 6 mg/kg cada 3 semanas) más pertuzumab (dosis de carga de 840 mg y, a continuación, 420 mg cada 3 semanas) o a paclitaxel semanal después de las mismas dosis de trastuzumab + pertuzumab.
  • Se comparó a las pacientes con RCp (sin células tumorales invasivas en la mama ni en los ganglios linfáticos) en el momento de la intervención quirúrgica en el grupo sin paclitaxel con todas las pacientes del grupo con paclitaxel.
  • Financiación: Roche, Bayer.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 59,9 meses.
  • No se observó ninguna diferencia entre las pacientes con respuesta temprana en el grupo sin paclitaxel y todas las pacientes con respuesta en el grupo con paclitaxel en los siguientes criterios de valoración:
    • supervivencia sin enfermedad invasiva;
    • supervivencia sin recidiva;
    • supervivencia sin recidiva locorregional;
    • supervivencia sin enfermedad a distancia;
    • SG.

Limitaciones:

  • El diseño era abierto.
  • La muestra era de pequeño tamaño.

Nitz U, Gluz O, Graeser M, Christgen M, Kuemmel S, Grischke EM, Braun M, Augustin D, Potenberg J, Krauss K, Schumacher C, Forstbauer H, Reimer T, Stefek A, Fischer HH, Pelz E, Zu Eulenburg C, Kates R, Wuerstlein R, Kreipe HH, Harbeck N. De-escalated neoadjuvant pertuzumab plus trastuzumab therapy with or without weekly paclitaxel in HER2-positive, hormone receptor-negative, early breast cancer (WSG-ADAPT-HER2+/HR-): survival outcomes from a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022 Apr 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00159-0. PMID: 35405088

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