Cáncer de mama HER2+ metastásico: el pirotinib se muestra prometedor en las pacientes resistentes al lapatinib

  • Hua Y & al.
  • Ther Adv Med Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En un estudio en el mundo real, en las pacientes con cáncer de mama HER2+ metastásico en las que aparece resistencia al lapatinib, el tratamiento con base en pirotinib se muestra prometedor; las pacientes muestran una mediana de la SSP de 8,0 meses.
  • Las pacientes con metástasis cerebrales muestran una SSP de 7,1 meses.

Por qué es importante

  • La resistencia a los inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) es un problema clínico frecuente; tanto el pirotinib como el lapatinib pertenecen a esta clase de fármacos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en la vida real de 76 pacientes chinas en 4 centros (2018-2020).
  • El criterio de valoración principal fue la supervivencia sin progresión (SSP).
  • Los criterios de valoración secundarios fueron la SG, la tasa de respuesta objetiva (TRO), la tasa de beneficio clínico (TBC) y la toxicidad.
  • Financiación: Programa Nacional de Investigación y Desarrollo Claves de China, entre otros.

Resultados clave

  • A todas las pacientes se les administró pirotinib como parte del tratamiento de segunda línea o posterior.
  • La mediana de la SSP fue de 8,0 meses (IC del 95 %: 5,1-10,9).
  • No se alcanzó la SG.
  • La TRO fue del 17,1 %.
  • La TBC fue del 60,5 %.
  • En las pacientes con metástasis cerebrales (n = 14), la SSP fue de 7,1 meses (IC del 95 %: 5,633-8,567).
  • Las pacientes que recibieron lapatinib ≥6 meses antes (frente a <6 meses antes) mostraron una SSP más larga, de 10,6 meses, con un HR estratificado de 0,534 (IC del 95 %: 0,293-0,975).
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron los siguientes: diarrea (44,7 %) y eritrodisestesia palmoplantar (13,2 %).

Limitaciones

  • Se trata de un diseño observacional retrospectivo.
  • No había grupo de control.
  • La muestra era de pequeño tamaño.
  • El seguimiento fue breve.