Cáncer de mama HER2+: los datos de TRAIN-2 favorecen la quimioterapia prequirúrgica sin antraciclinas

  • Lancet Oncol

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En las pacientes con cáncer de mama (CM) HER2+ en estadio inicial incluidas en el estudio TRAIN-2, la quimioterapia prequirúrgica (QTPQ) sin antraciclinas es tan efectiva como la QTPQ con antraciclinas, pero más segura que esta, en presencia de un bloqueo doble de HER2.

Por qué es importante

  • Los autores indican que se prefiere el régimen sin antraciclinas, pero es necesario realizar el seguimiento a largo plazo.

Diseño del estudio

  • Ensayo multicéntrico aleatorizado controlado en fase III (n = 438) de:
    • tratamiento con 6 ciclos de 5-fluorouracilo, epirrubicina y ciclofosfamida seguidos de paclitaxel y carboplatino (grupo con antraciclinas) o
    • tratamiento con 9 ciclos de paclitaxel y carboplatino (grupo sin antraciclinas). 
  • Ambos regímenes de QTPQ se acompañaron de bloqueo doble de HER2 con trastuzumab y pertuzumab.
  • El criterio de valoración principal fue el porcentaje de pacientes que alcanzó una respuesta completa anatomopatológica (RCp).
  • Financiación: Roche Netherlands.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 19 meses (rango intercuartílico: 16-23 meses).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en el porcentaje que alcanzó la RCp (con antraciclinas: 67 %, sin antraciclinas: 68 %; p = 0,95).
  • El grupo que recibió antraciclinas presentó tasas más elevadas de neutropenia febril de grados 3 o peor (10 % frente al 1 % en el grupo sin antraciclinas; p 
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sintomática (1 % frente al 0 %, respectivamente).

Limitaciones

  • Ninguno de los tratamientos con QTPQ se utiliza de modo generalizado hoy en día.
  • Diseño abierto.