Cáncer de mama: en un ensayo controlado aleatorizado, el tratamiento con atorvastatina tópica reduce la toxicidad cutánea provocada por la radioterapia

  • Ghasemi A & al.
  • Eur J Clin Pharmacol
  • 6 oct. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El gel de atorvastatina al 1 % tópico redujo la hinchazón, el picor y el dolor de la toxicidad cutánea provocada por la radioterapia en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de pacientes con cáncer de mama (CM).

Por qué es importante

  • La toxicidad cutánea provocada por la radioterapia es frecuente y afecta a la calidad de vida.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un ECA aleatorizado doble ciego (n = 70) de pacientes que recibieron radioterapia (RT) después de la cirugía con conservación de la mama por CM.
  • Las pacientes recibieron gel de atorvastatina (ATV) al 1 % o gel de placebo administrado dos veces al día durante 6 semanas de RT externa.
  • Un especialista en oncología radioterápica graduó de forma enmascarada la dermatitis provocada por la radioterapia conforme a los criterios de RTOG (Grupo de Oncología Radioterápica, Radiation Therapy Oncology Group; grados: 0-4; 0 equivale a ausencia de cambios).
  • El edema de mama se evaluó por el tamaño de la copa del sostén.
  • El picor y el dolor se evaluaron por separado mediante las puntuaciones de 1 a 10 en una escala visual analógica (EVA).
  • Financiación: Universidad de Ciencias Médicas de Mazandarán (Irán).

Resultados clave

  • La ATV obtuvo una reducción no significativa en la puntuación de RTOG a las 6 semanas (0,72 ± 0,71 frente a 1,00 ± 0,6 en el grupo que recibió placebo; P = 0,09).
  • La ATV se asoció con la reducción del edema de mama a las 6 semanas (47 % frente al 83 %, respectivamente, una reducción de 1,8 veces; P = 0,02 por ecuación de estimación generalizada [EEG]).
  • La ATV produjo una puntuación de picor inferior en la EVA (una reducción de 1,7 veces; P = 0,03 por EEG) y una menor puntuación del dolor en la EVA (una reducción de 1,5 veces; P = 0,02 por EEG).

Limitaciones

  • Reducido tamaño de las muestras.
  • Estudio en un único centro.
  • Medida del edema sin validar.