Cáncer de mama en estadio inicial: la supervivencia sin recurrencia a los 3 años es similar con la radioterapia de mama completa hipofraccionada y la tradicional

  • Shaitelman SF & al.
  • J Clin Oncol
  • 31 oct. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La radioterapia de mama completa hipofraccionada (RMC-HF) no es inferior a la RMC con fraccionamiento tradicional (RMC-FT), cada una seguida por refuerzo en el lecho tumoral, en relación con los resultados cosméticos adversos 3 años después del tratamiento para el cáncer de mama en estadio inicial (CMi).
  • No se obtuvieron resultados cosméticos inferiores por un gran tamaño de la mama, recibir quimioterapia antes de la RMC solo produjo un ligero efecto cosmético negativo.

Por qué es importante

  • A pesar de las directrices basadas en los datos, la adopción de la RMC-HF ha sido baja debido a las preocupaciones acerca de los efectos cosméticos adversos del refuerzo en el lecho tumoral, de un tamaño de las mamas grande y de haber recibido quimioterapia.
  • Los autores llegaron a la conclusión de que ninguna de estas preocupaciones contraindica con fuerza la RMC-HF.

Diseño del estudio

  • Se trataba de un ensayo aleatorizado multicéntrico (n = 287) de RMC-HF frente a RMC-FT seguidas de refuerzo en el lecho tumoral en mujeres con CM en estadios 0-II.
  • El criterio de valoración principal fue el efecto cosmético adverso determinado por una puntuación notificada por las propias pacientes en la Escala de Resultados del Tratamiento del Cáncer de Mama ≥ 2,5.
  • La no inferioridad en el análisis estratificado se estableció por un límite de confianza superior (LCS) del 90 %
  • Financiación: NIH, Instituto Familia Duncan para la Prevención y la Evaluación del Riesgo de Cáncer.

Resultados clave

  • Con la RMC-HF se obtuvo un 5,4 % menos de resultado cosmético adverso (pausencia de inferioridad = 0,002) que con la RMC-FT.
  • En el caso de las pacientes que recibieron tratamiento con quimioterapia, la RMC-HF obtuvo un 4,1 % más de resultado cosmético adverso (LCS del 90 %: 15 %).
  • En el caso de las pacientes con mamas de gran tamaño, la RMC-HF obtuvo un 18,6 % menos de resultado cosmético adverso (LCS del 90 %: −8,0 %).
  • No se observó diferencia entre la RMC-HF y la RMC-FT en la supervivencia sin recurrencia (SSR) local a los 3 años (99 % para ambas,  p = 0,37).

Limitaciones

  • Pacientes sin enmascaramiento.