Cáncer de mama en estadio inicial: en el ensayo MINDACT, la politerapia con docetaxel y capecitabina no es mejor que la quimioterapia estándar con antraciclinas

  • Delaloge S & al.
  • J Clin Oncol
  • 21 feb. 2020

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Los resultados de un ensayo controlado aleatorizado muestran que, en el cáncer de mama en estadio inicial, la combinación de capecitabina y docetaxel (DC) no es más segura ni más eficaz que la quimioterapia estándar con antraciclinas.
  • De acuerdo con los resultados en MammaPrint, la mayoría de las participantes presentaban un riesgo clínico y genómico elevado.

Por qué es importante

  • Los resultados contrarrestan las expectativas de que el tratamiento con DC sería más seguro y de eficacia superior.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III MINDACT en el que participaron pacientes con cáncer de mama incipiente que se sometieron a una segunda asignación aleatoria bien a recibir DC (n = 652, el 60,4 % con riesgo clínico/genómico elevado) o quimioterapia estándar con antraciclinas (n = 649, el 60,6 % con riesgo clínico/genómico elevado).
  • El criterio de valoración principal fue: la SSE.
  • Financiación: entidades del sector, Fundación para la Investigación del Cáncer de Mama, NIH, otras instituciones.

Resultados clave

  • A la mediana de 5 años de seguimiento, no hubo diferencia entre los grupos en la SSE:
    • fue del 90,7 % en el grupo que recibió DC frente al 88,8 % en el grupo que recibió tratamiento con antraciclinas;
    • HR: 0,83 (p = 0,26).
  • No se produjo diferencia en la SSE entre los subgrupos con riesgo clínico/genómico elevado:
    • 88,1 % con DC frente al 86,1 % con el tratamiento estándar;
    • HR: 0,83 (IC del 95 %: 0,58-1,21).
  • El grupo que recibió DC presentó unas tasas más elevadas de neuropatía de grado 1 (27,1 % frente al 11,2 %) y de eritrodisestesia palmoplantar de grado 2 (28,5 % frente al 3,3 %) pero menos casos de segundo cáncer (21 frente a 32).

Limitaciones

  • El estudio no tenía la potencia suficiente, por lo que los resultados solo son indicadores y necesitan más evaluación.