Cáncer de mama en estadio inicial con mutaciones de BRCA: en un ensayo israelí, la radioterapia profiláctica reduce el riesgo de cáncer de mama contralateral

  • Evron E & al.
  • Ann Oncol
  • 23 nov. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un estudio en fase II, la radioterapia profiláctica a la mama contralateral reduce el riesgo de cáncer de mama contralateral (CMC) en un 80 % y retrasa su inicio en las portadoras de BRCA+ con cáncer de mama en estadio inicial (CMi) que ya se han sometido a una intervención quirúrgica y recibido radioterapia en la mama afectada.

Por qué es importante

  • Se trata de una posible alternativa a la mastectomía contralateral profiláctica.
  • Los resultados justifican un ensayo en fase III.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo controlado no aleatorizado en fase II de 162 pacientes con CMi BRCA+ que rechazaron someterse a una mastectomía profiláctica.
  • Las pacientes podían optar por un tratamiento locorregional habitual (cirugía con conservación de la mama [CCM] y radioterapia en el lado afectado) más radioterapia profiláctica (42,4-50 Gy) a la mama contralateral (el grupo de intervención; n = 81) o por el tratamiento locorregional estándar (el grupo de control; n = 81).
  • Financiación: Asociación Oncológica Israelí.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 58 meses.
  • El grupo de intervención alcanzó un 80 % de reducción en el CMC (2,5 % frente al 12,4 % en el grupo de control; HR: 0,175; P del orden logarítmico = 0,011).
  • El grupo de la intervención presentó retraso del inicio del CMC (80 y 105 meses frente a una mediana de 32 meses en el grupo de control).
  • En el grupo de la intervención, en una paciente apareció sarcoma asociado con la radioterapia; no se observó ningún otro aumento en los efectos secundarios iniciales ni tardíos por la radioterapia.

Limitaciones

  • Diseño no aleatorizado.
  • No era un estudio ciego.
  • Seguimiento relativamente breve.