Cáncer de mama en estadio avanzado: en el estudio BOLERO-2, el subtipo con HER2 enriquecido pronostica una mala supervivencia

  • Prat A & al.
  • Oncologist
  • 24 ene. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Según los patrones de expresión de 50 genes, el subtipo con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) enriquecido es el subtipo tumoral no luminal más frecuente.
  • En un análisis retrospectivo de pacientes con receptores hormonales (HR)+/HER2− con cáncer de mama en estadio avanzado (CMa) en el estudio BOLERO-2, este subtipo pronostica una peor SSP en respuesta al everolimus.

Por qué es importante

  • Los resultados indican la importancia de realizar nuevos ensayos clínicos centrados en la enfermedad no luminal, especialmente en el subtipo con HER2 enriquecido.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis retrospectivo de 261 tumores incluidos en BOLERO-2, en el que se asignó de modo aleatorio a 724 pacientes con CMa HR+/HER2− a recibir everolimus o placebo, además de exemestano.
  • Los subtipos intrínsecos se identificaron mediante el análisis genético PAM50.
  • Financiación: Novartis, otros.

Resultados clave

  • Los subtipos no luminales (frente a los luminales) obtuvieron una peor mediana de la SSP (5,2 meses frente a 6,7 meses; p = 0,02), independientemente del tratamiento.
  • Los subtipos con HER2 enriquecido, responsables del 21,5 % de los tumores, alcanzaron la peor mediana de la SSP, en comparación con los otros 3 subtipos sin HER2 enriquecido (5,2 meses frente a 6,2 meses; HR ajustada [HRa]: 1,53; p = 0,019).
  • Aunque las pacientes con tumores con HER2 enriquecido respondieron mejor al everolimus que al placebo (mediana de la SSP: 5,8 meses frente a 4,1 meses; HRa: 0,49; p = 0,034), el beneficio fue menor que el obtenido por las pacientes con subtipos sin HER2 enriquecido (8,7 meses frente a 4,1 meses; p 
  • La interacción entre los tumores con HER2 enriquecido y el beneficio por el everolimus no fue significativa (p = 0,433).

Limitaciones

  • Solo se evaluó el 36,0 % de la población de BOLERO-2.