Cáncer de mama: en el ensayo TARGIT-A, una única dosis de RT intraoperatoria dirigida iguala los resultados de la RTE

  • Vaidya JS & al.
  • BMJ

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Entre las mujeres que se someten a cirugía conservadora de la mama (CCM) por cáncer de mama en estadio inicial, la radioterapia (RT) administrada mediante una única dosis intraoperatoria dirigida al lecho tumoral no resulta inferior en cuanto al riesgo de recurrencia local en comparación con la radioterapia externa (RTE) a la mama completa.
  • De acuerdo con el ensayo controlado aleatorizado (ECA) TARGIT-A, la mortalidad por causas distintas al cáncer de mama también fue menor con la RT dirigida que con la RTE.

Por qué es importante

  • La RTE es el tratamiento habitual, pero implica la administración de múltiples dosis de radiación durante varios días después de la CCM.
  • Una única dosis de RT intraoperatoria dirigida (RTIO-TARGIT) es más precisa en su enfoque radiológico y más inmediata en relación con la CCM.
  • De acuerdo con investigaciones anteriores, la RTIO TARGIT-también implica menos efectos adversos, una mejor CdV y menos tiempo de desplazamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo internacional realizado en 32 centros (n = 2298) en el Reino Unido, Europa, Australia, Estados Unidos y Canadá.
  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes que se sometieron a CCM a recibir RTIO TARGIT o RTE.
  • Financiación: Instituto Nacional para la Investigación Sanitaria, Hospitales Universitarios de Londres, otros.

Resultados clave

  • La RTIO TARGIT no resultó inferior a la RTE dentro de un margen del 2,5 % para el criterio de valoración principal, la tasa de recurrencia local a los 5 años (diferencia: 1,16 %; IC del 90 %: 0,32 %-1,99 %).
  • No hay diferencias en:
    • la supervivencia sin recurrencia local (p = 0,28);
    • la supervivencia sin mastectomía (p = 0,74);
    • la mortalidad por cáncer de mama (p = 0,54).
  • La RTIO TARGIT se asoció con una menor mortalidad por otras causas (p = 0,005).

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto.

Vaidya JS, Bulsara M, Baum M, Wenz F, Massarut S, Pigorsch S, Alvarado M, Douek M, Saunders C, Flyger HL, Eiermann W, Brew-Graves C, Williams NR, Potyka I, Roberts N, Bernstein M, Brown D, Sperk E, Laws S, Sütterlin M, Corica T, Lundgren S, Holmes D, Vinante L, Bozza F, Pazos M, Le Blanc-Onfroy M, Gruber G, Polkowski W, Dedes KJ, Niewald M, Blohmer J, McCready D, Hoefer R, Kelemen P, Petralia G, Falzon M, Joseph DJ, Tobias JS. Long term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ. 2020;370:m2836. doi: 10.1136/bmj.m2836. PMID: 32816842

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