Cáncer de mama: el uso simultáneo de tamoxifeno y anticoagulantes orales directos no provoca exceso de riesgo de hemorragia

  • Wang TF & al.
  • JAMA Netw Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • No hay ninguna interacción farmacológica peligrosa entre el tamoxifeno y los anticoagulantes orales directos que pueda provocar un exceso de riesgo de hemorragia.

Relevancia

  • Los anticoagulantes orales directos se recetan con frecuencia con tamoxifeno para reducir el riesgo de acontecimientos tromboembólicos (riesgo anual: 2 %-6 %) o fibrilación auricular (riesgo 2 veces mayor en pacientes con cáncer) paraneoplásicos.
  • El tamoxifeno, un inhibidor de una enzima citocromo clave, aumenta las concentraciones de anticoagulantes orales directos in vitro y, por lo tanto, podría teóricamente aumentar el riesgo de hemorragia.
  • Los resultados notificados aquí sobre la ausencia de exceso de riesgo de hemorragia respaldan la seguridad del uso simultáneo de anticoagulantes orales directos con tamoxifeno.

Diseño del estudio

  • Estudio retrospectivo y poblacional de cohortes de adultos de edad avanzada en Ontario (Canadá), a los que se les recetó de modo simultáneo anticoagulantes orales directos con tamoxifeno (n= 1.179) frente a anticoagulantes orales directos con un inhibidor de la aromatasa (n= 3.574).
  • Criterio de valoración principal: hemorragia grave que requiere una visita al servicio de urgencias u hospitalización después de emitir la receta.
  • Financiación: Ministerio de Sanidad de Ontario, Ministerio de Atención a Largo Plazo de Ontario, entre otros.

Resultados fundamentales

  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en el riesgo de hemorragia grave:
    • Incidencia acumulada con tamoxifeno frente a un inhibidor de la aromatasa (2,5 % frente al 3,3 %, respectivamente; diferencia de riesgo absoluto: –0,8 %; hazard ratio [HR] ponderado: 0,68; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,44-1,06).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en el riesgo de hemorragia en general:
    • Incidencia acumulada con tamoxifeno frente a un inhibidor de la aromatasa (4,9 % frente al 4,6 %, respectivamente; diferencia de riesgo absoluto: 0,3 %; HR ponderado: 1,04; IC 95 %: 0,75-1,43).

Limitaciones

  • Diseño observacional retrospectivo.