Cáncer de mama de riesgo elevado: en un ensayo controlado aleatorizado durante 30 años se halla que la radioterapia posmastectomía reduce la recurrencia y la muerte

  • Overgaard M & al.
  • Radiother Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 30 años de duración se halla que la radioterapia posmastectomía (RTPM) reduce el riesgo de recurrencia locorregional, metástasis a distancia y muerte por cáncer de mama a causa del cáncer de mama de riesgo elevado.

Por qué es importante

  • Los autores del Grupo Cooperativo Danés del Cáncer de Mama llegaron a la conclusión de que «la radioterapia complementaria debe, por consiguiente, considerarse una parte importante del tratamiento interdisciplinar del cáncer de mama incipiente y todas las localizaciones tumorales locales y regionales relevantes deben incluirse en el objetivo de radioterapia en equilibrio con el alcance de la intervención quirúrgica».

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a las pacientes con cáncer de mama de riesgo elevado en estadios II y III (n = 3083) a recibir RTPM + tratamiento sistémico complementario (TSC) frente a someterse a la mastectomía por sí sola + TSC.
  • El grupo que recibió RTPM recibió tratamiento con 48-50 Gy en 22-25 fracciones en 5 semanas en la pared torácica y los ganglios linfáticos regionales.
  • El cáncer de mama de riesgo elevado mostró afectación de los ganglios, T>5 cm e invasión de la piel o de la fascia pectoral, bien por separado o en combinación.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • El grupo que recibió radioterapia presentó, frente al que no la recibió, una menor incidencia acumulada de lo siguiente:
    • recurrencia locorregional (9 % frente al 37 %; HR: 0,21; IC del 95 %: 0,18-0,26);
    • metástasis a distancia (49 % frente al 60 %; HR: 0,77; IC del 95 %: 0,70-0,84);
    • mortalidad por cáncer de mama (56 % frente al 67 %; HR: 0,75; IC del 95 %: 0,69-0,82).
  • El grupo que recibió radioterapia no presentó, frente al que no la recibió, exceso de riesgo de lo siguiente:
    • mortalidad por cáncer de mama contralateral;
    • cardiopatía isquémica;
    • cáncer de pulmón secundario.

Limitaciones

  • No se notificó ninguna.