Cáncer de mama con afectación ganglionar y con receptores hormonales: la puntuación de recurrencia en la prueba de 21 genes pronostica la recurrencia a distancia y la supervivencia sin enfermedad en el ensayo PACS-01

  • Penault-Llorca F & al.
  • BMC Cancer
  • 4 may. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el cáncer de mama con afectación ganglionar (N+) y con receptores hormonales (HR+), la puntuación de recurrencia (PR) en la prueba Oncotype DX de 21 genes pronostica la recurrencia a distancia (RD) y la SSE en las pacientes que recibieron tratamiento con quimioterapia y hormonoterapia (HT).

Por qué es importante

  • La PR de 21 genes es una herramienta valiosa para orientar las decisiones de tratamiento.

Diseño del estudio

  • Análisis del tejido tumoral (muestra tumoral incrustada en parafina fijada con formol) y análisis de la PR de 530 pacientes N+/HR+ del ensayo en fase III original PACS-01.
  • Las pacientes habían recibido tratamiento con quimioterapia complementaria (6 ciclos de FEC100 frente a 3 ciclos de FEC100 seguidos de 3 ciclos de 100 mg/m2 de docetaxel) más HT con tamoxifeno durante 5 años.
  • La mediana del seguimiento para evaluar la RD y la SSE fue de 7,7 años.
  • Financiación: Genomic Health, Inc.

Resultados clave

  • El 39,4 % de las pacientes presentaban una PR baja (
  • Los resultados continuos en PR, después del ajuste por el tratamiento, se asociaron con la RD (HR: 4,14; P 
  • En el análisis multivariante, después del ajuste por las covariables clínicas (cantidad de ganglios afectados, tamaño tumoral, grado tumoral, estado de Ki-67) y por el régimen de quimioterapia, los resultados en el análisis de la PR continuaron siendo un factor pronóstico importante de RD (P 

Limitaciones

  • El 25 % de las pacientes no recibieron tratamiento con HT.