Punto clave
- El tratamiento continuo de primera línea con paclitaxel y bevacizumab (8 ciclos) obtiene unas SSP y SG más largas que el tratamiento intermitente (2 ×4 ciclos, interrumpidos por mantenimiento con bevacizumab) en las pacientes con cáncer de mama en estadio avanzado (CMa) sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
Por qué es importante
- Los autores del estudio desaconsejan los ciclos intermitentes.
Diseño del estudio
- Estudio controlado aleatorizado Stop & Go (n = 420) del Grupo Neerlandés de Investigación del Cáncer de Mama (BOOG).
- El grupo con tratamiento intermitente recibió 4 ciclos de paclitaxel y bevacizumab, seguidos de 21 días de mantenimiento con bevacizumab y, a continuación, otros 4 ciclos de paclitaxel y bevacizumab.
- El grupo con tratamiento continuo recibió 8 ciclos de paclitaxel y bevacizumab, seguidos de 21 días de mantenimiento con bevacizumab.
- Se declaró la inferioridad si el límite superior del IC del 95 % bilateral excedía el margen de no inferioridad de 1,34.
- Financiación: Hoffman-La Roche Ltd.; TEVA Nederland B.V.
Resultados clave
- En el análisis por intención de tratar (ITT), la SSP global del grupo con tratamiento intermitente fue inferior (7,4 meses frente a 9,7 meses en el grupo con tratamiento continuo), con HR estratificada de 1,17 (IC del 95 %: 0,88-1,57).
- La mediana de la SG del grupo con tratamiento intermitente fue inferior (17,5 meses frente a 20,9 meses en el grupo con tratamiento continuo; la HR estratificada fue 1,38; IC del 95 %: 1,00-1,91).
Limitaciones
- El 11 % de la población ITT fue objeto de censura estadística en el análisis de la SSP.
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