Cáncer de mama avanzado: el tratamiento intermitente con paclitaxel y bevacizumab fracasa en el ensayo neerlandés Stop & Go

  • Claessens AKM & al.
  • Breast Cancer Res Treat
  • 18 ago. 2018

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento continuo de primera línea con paclitaxel y bevacizumab (8 ciclos) obtiene unas SSP y SG más largas que el tratamiento intermitente (2 ×4 ciclos, interrumpidos por mantenimiento con bevacizumab) en las pacientes con cáncer de mama en estadio avanzado (CMa) sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).

Por qué es importante

  • Los autores del estudio desaconsejan los ciclos intermitentes.

Diseño del estudio

  • Estudio controlado aleatorizado Stop & Go (n = 420) del Grupo Neerlandés de Investigación del Cáncer de Mama (BOOG).
  • El grupo con tratamiento intermitente recibió 4 ciclos de paclitaxel y bevacizumab, seguidos de 21 días de mantenimiento con bevacizumab y, a continuación, otros 4 ciclos de paclitaxel y bevacizumab.
  • El grupo con tratamiento continuo recibió 8 ciclos de paclitaxel y bevacizumab, seguidos de 21 días de mantenimiento con bevacizumab.
  • Se declaró la inferioridad si el límite superior del IC del 95 % bilateral excedía el margen de no inferioridad de 1,34.
  • Financiación: Hoffman-La Roche Ltd.; TEVA Nederland B.V.

Resultados clave

  • En el análisis por intención de tratar (ITT), la SSP global del grupo con tratamiento intermitente fue inferior (7,4 meses frente a 9,7 meses en el grupo con tratamiento continuo), con HR estratificada de 1,17 (IC del 95 %: 0,88-1,57).
  • La mediana de la SG del grupo con tratamiento intermitente fue inferior (17,5 meses frente a 20,9 meses en el grupo con tratamiento continuo; la HR estratificada fue 1,38; IC del 95 %: 1,00-1,91).

Limitaciones

  • El 11 % de la población ITT fue objeto de censura estadística en el análisis de la SSP.