Cáncer de mama avanzado: de acuerdo con un análisis agrupado, la cardiotoxicidad asociada con el tratamiento con T-DM1 es poco frecuente

  • Pondé N & al.
  • Eur J Cancer
  • 7 ene. 2020

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • De acuerdo con este análisis agrupado, entre las pacientes con cáncer de mama avanzado (CMa) con HER2, el 3 % (principalmente las pacientes de edad avanzada) experimentó algún episodio cardíaco (EC) durante el tratamiento con trastuzumab-emtansina (T-DM1) y su seguimiento.

Por qué es importante

  • Se trata del primer análisis agrupado de la cardiotoxicidad.
  • Se sabe bien que el T por sí solo produce cardiotoxicidad, con gran probabilidad debido a la interrupción de la señalización de HER2 en la función de los cardiomiocitos.
  • Los autores recomiendan que se supervise durante el tratamiento a las pacientes de edad avanzada.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis agrupado de los datos de pacientes individuales obtenidos de 7 ensayos clínicos en fases II-III de T-DM1.
  • Como criterio de valoración principal, se registraron 4 tipos de EC: insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de grados 3/4, isquemia cardíaca, arritmia cardíaca y caída de FEVI de grados 1/2.
  • Financiación: Les Amis de L'institut Bordet (Bélgica).

Resultados clave

  • El 78,8 % de las pacientes recibió T-DM1; el 21,2 % recibió T-DM1 más pertuzumab.
  • La incidencia total de EC fue del 3,37 % (IC del 95 %: 2,61 %-4,26 %):
    • el 0,71 % presentó ICC o reducción de FEVI de grados 3/4;
    • el 0,1 %, isquemia cardíaca;
    • el 0,71 %, arritmia cardiaca;
    • se produjo un 2,04 % de reducción de FEVI de grado 1/2.
  • En el análisis multivariante emergieron 2 factores de riesgo:
    • edad ≥ 65 años: OR: 3,0 (IC del 95 %: 1,77-5,14);
    • FEVI inicial
  • La mayoría de los EC desapareció tras la interrupción del tratamiento.

Limitaciones

  • Las definiciones de EC no fueron homogéneas en los distintos ensayos.
  • El período de seguimiento fue breve.